Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální trénink močového měchýře pro syndrom hyperaktivního močového měchýře u žen. Který příznak reaguje lépe?

5. srpna 2022 aktualizováno: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Podle společné zprávy Mezinárodní urogynekologické asociace a Mezinárodní společnosti pro kontinenci o terminologii dysfunkce ženského pánevního dna je syndrom hyperaktivního močového měchýře (OAB) definován jako urgence moči, obvykle doprovázená četností a nykturií, s urgenci nebo bez ní, v nepřítomnosti infekce močových cest nebo jiná zjevná patologie. Jako léčba první volby je indikován trénink močového měchýře trvající minimálně 4 až 6 týdnů. Cílem výzkumníků je porovnat změny spokojenosti, měřené z hlediska kvality života, u 2 skupin žen s různými hlavními doprovodnými příznaky u OAB (frekvence vs. nykturie), před a po tréninku močového měchýře s využitím telemedicíny (virtuální trénink močového měchýře) , po dobu 4 až 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy starší 18 let
  • Žijte v Buenos Aires City
  • Syndrom hyperaktivního močového měchýře
  • Přístup k virtuální schůzce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba syndromu hyperaktivního močového měchýře.
  • Předchozí stresová inkontinence moči nebo operace prolapsu pánevních orgánů.
  • Neurogenní měchýř v anamnéze, prolaps pánevních orgánů nebo ozáření pánve.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Frekvence
Hlavní příznak: Zvýšená frekvence močení během dne: stížnost, že k močení dochází častěji v době bdění, než bylo dříve považováno ženou za normální.
Jiný: Trénink močového měchýře
Trénink močového měchýře pro syndrom hyperaktivního močového měchýře.
JINÝ: Nokturie
Hlavní příznak: Stížnost na přerušení spánku jednou nebo vícekrát z důvodu potřeby mikce.
Jiný: Trénink močového měchýře
Trénink močového měchýře pro syndrom hyperaktivního močového měchýře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v King's Health Questionnaire (KHQ).
Časové okno: Změna oproti základnímu King's Health Questionnaire po 6 týdnech
KHQ skóre: 0-100 bodů na doménu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Změna skóre KHQ o deset bodů před a po tréninku močového měchýře.
Změna oproti základnímu King's Health Questionnaire po 6 týdnech
Změna skóre Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Short Form (ICIQ-SF).
Časové okno: Změna oproti základní mezinárodní konzultaci krátkého formuláře dotazníku o inkontinenci po 6 týdnech
ICIQ SF skóre: 0-21 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Změna skóre ICIQ-SF o tři body před a po tréninku močového měchýře.
Změna oproti základní mezinárodní konzultaci krátkého formuláře dotazníku o inkontinenci po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # 6237 PRIISA 6017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit