Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele blaastraining voor het overactieve blaassyndroom bij vrouwen. Welk symptoom reageert beter?

5 augustus 2022 bijgewerkt door: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Volgens een gezamenlijk rapport van de International Urogynecological Association en de International Continence Society over de terminologie voor disfunctie van de bekkenbodem bij vrouwen, wordt het overactieve blaassyndroom (OAB) gedefinieerd als aandrang tot urineren, meestal vergezeld van frequentie en nycturie, met of zonder urgentie-urine-incontinentie, bij afwezigheid van urineweginfectie of andere voor de hand liggende pathologie. Blaastraining van minimaal 4 tot 6 weken is geïndiceerd als eerstelijnsbehandeling. Het doel van de onderzoekers is om veranderingen in tevredenheid, gemeten in termen van kwaliteit van leven, te vergelijken bij 2 groepen vrouwen met verschillende belangrijkste begeleidende symptomen bij OAB (frequentie versus nycturie), voor en na blaastraining met behulp van telegeneeskunde (virtuele blaastraining). , voor 4 tot 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Woon in de stad Buenos Aires
  • Overactieve blaassyndroom
  • Toegang tot virtuele afspraak

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met overactieve blaassyndroom.
  • Eerdere stress-urine-incontinentie of bekkenorgaanverzakkingsoperatie.
  • Geschiedenis van neurogene blaas, verzakking van bekkenorganen of bekkenstraling.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Frequentie
Hoofdsymptoom: Verhoogde urinefrequentie overdag: klacht dat mictie vaker voorkomt tijdens de nachtelijke uren dan eerder door de vrouw als normaal werd beschouwd.
Ander: Blaas training
Blaastraining voor het overactieve blaassyndroom.
ANDER: Nachtelijk
Belangrijkste symptoom: Klacht van slaaponderbreking een of meerdere keren vanwege de behoefte om te plassen.
Ander: Blaas training
Blaastraining voor het overactieve blaassyndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de King's Health Questionnaire (KHQ).
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline King's Health Questionnaire na 6 weken
KHQ-score: 0-100 punten per domein. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Tien punten verandering in KHQ-score, voor en na blaastraining.
Wijziging ten opzichte van Baseline King's Health Questionnaire na 6 weken
Verandering in International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) score
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form na 6 weken
ICIQ SF-score: 0-21 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Drie punten verandering in ICIQ-SF-score, voor en na blaastraining.
Wijziging ten opzichte van Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • # 6237 PRIISA 6017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren