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Entraînement virtuel de la vessie pour le syndrome de la vessie hyperactive chez les femmes. Quel symptôme répond le mieux ?

5 août 2022 mis à jour par: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Selon le rapport conjoint de l'Association internationale d'urogynécologie et de l'International Continence Society sur la terminologie du dysfonctionnement du plancher pelvien féminin, le syndrome de la vessie hyperactive (VHA) est défini comme une urgence urinaire, généralement accompagnée de fréquence et de nycturie, avec ou sans incontinence urinaire d'urgence, en l'absence de infection des voies urinaires ou autre pathologie évidente. Un entraînement vésical d'une durée minimale de 4 à 6 semaines est indiqué en traitement de première intention. L'objectif des enquêteurs est de comparer les changements de satisfaction, mesurés en termes de qualité de vie, dans 2 groupes de femmes présentant différents principaux symptômes d'accompagnement dans l'hyperactivité vésicale (fréquence vs nycturie), avant et après l'entraînement de la vessie à l'aide de la télémédecine (entraînement virtuel de la vessie) , pendant 4 à 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de plus de 18 ans
  • Vivre dans la ville de Buenos Aires
  • Syndrome de la vessie hyperactive
  • Accès au rendez-vous virtuel

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur du syndrome de la vessie hyperactive.
  • Antécédents d'incontinence urinaire d'effort ou de chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
  • Antécédents de vessie neurogène, de prolapsus des organes pelviens ou de radiation pelvienne.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Fréquence
Symptôme principal : Augmentation de la fréquence urinaire diurne : plainte selon laquelle la miction se produit plus fréquemment pendant les heures d'éveil que ce que la femme jugeait auparavant normal.
Autre: Entraînement de la vessie
Entraînement de la vessie pour le syndrome de la vessie hyperactive.
AUTRE: Nycturie
Symptôme principal : Plainte d'interruption du sommeil une ou plusieurs fois en raison du besoin d'uriner.
Autre: Entraînement de la vessie
Entraînement de la vessie pour le syndrome de la vessie hyperactive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du King's Health Questionnaire (KHQ)
Délai: Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé de King à 6 semaines
Score KHQ : 0-100 points par domaine. Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon. Dix points de changement dans le score KHQ, avant et après l'entraînement de la vessie.
Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé de King à 6 semaines
Modification du score du questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: Changement par rapport au questionnaire abrégé de la consultation internationale de référence sur l'incontinence à 6 semaines
Score ICIQ SF : 0-21 points. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. Changement de trois points dans le score ICIQ-SF, avant et après l'entraînement de la vessie.
Changement par rapport au questionnaire abrégé de la consultation internationale de référence sur l'incontinence à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Italiano de Buenos Aires

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (RÉEL)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • # 6237 PRIISA 6017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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