Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell blæreopplæring for overaktiv blæresyndrom hos kvinner. Hvilket symptom reagerer best?

5. august 2022 oppdatert av: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
I følge International Urogynecological Association og International Continence Society felles rapport om terminologien for kvinnelig bekkenbunnsdysfunksjon, er overaktiv blæresyndrom (OAB) definert som urintrang, vanligvis ledsaget av hyppighet og nokturi, med eller uten hastende urininkontinens, i fravær av urinveisinfeksjon eller annen åpenbar patologi. Blæretrening som varer i minimum 4 til 6 uker er indisert som førstelinjebehandling. Etterforskernes mål er å sammenligne endringer i tilfredshet, målt i form av livskvalitet, i 2 grupper kvinner med ulike hovedsymptomer ved OAB (frekvens vs. nocturia), før og etter blæretrening ved bruk av telemedisin (virtuell blæretrening) , i 4 til 6 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner over 18 år
  • Bor i Buenos Aires City
  • Overaktiv blæresyndrom
  • Tilgang til virtuell avtale

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling av overaktiv blæresyndrom.
  • Tidligere anstrengelsesurininkontinens eller bekkenorganprolapsoperasjon.
  • Historie med nevrogen blære, prolaps av bekkenorganer eller bekkenstråling.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Frekvens
Hovedsymptom: Økt vannlatingsfrekvens på dagtid: klage på at vannlating forekommer hyppigere i våkne timer enn kvinnen tidligere har ansett som normalt.
Annen: Blæretrening
Blæretrening for overaktiv blæresyndrom.
ANNEN: Nocturia
Hovedsymptom: Klage på søvnavbrudd en eller flere ganger på grunn av behov for mikturering.
Annen: Blæretrening
Blæretrening for overaktiv blæresyndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i King's Health Questionnaire (KHQ) poengsum
Tidsramme: Endring fra Baseline King's Health Questionnaire ved 6 uker
KHQ-poengsum: 0-100 poeng per domene. Høyere score betyr dårligere resultat. Ti poeng endres i KHQ-score, før og etter blæretrening.
Endring fra Baseline King's Health Questionnaire ved 6 uker
Endring i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) score
Tidsramme: Endring fra Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form ved 6 uker
ICIQ SF-score: 0-21 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat. Tre poeng endring i ICIQ-SF-poengsum, før og etter blæretrening.
Endring fra Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • # 6237 PRIISA 6017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere