Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное обучение мочевого пузыря при синдроме гиперактивного мочевого пузыря у женщин. Какой симптом отвечает лучше?

5 августа 2022 г. обновлено: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
В соответствии с совместным отчетом Международной урогинекологической ассоциации и Международного общества по борьбе с недержанием мочи о терминологии дисфункции тазового дна у женщин, синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) определяется как неотложные позывы к мочеиспусканию, обычно сопровождающиеся учащенным мочеиспусканием и никтурией, с ургентным недержанием мочи или без него, при отсутствии инфекция мочевыводящих путей или другая явная патология. Тренировка мочевого пузыря продолжительностью не менее 4–6 недель показана в качестве лечения первой линии. Цель исследователей — сравнить изменения удовлетворенности, измеренные с точки зрения качества жизни, в 2 группах женщин с различными основными сопутствующими симптомами ГАМП (частота и никтурия) до и после тренировки мочевого пузыря с использованием телемедицины (виртуальная тренировка мочевого пузыря). , от 4 до 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины старше 18 лет
  • Жить в Буэнос-Айресе
  • Синдром гиперактивного мочевого пузыря
  • Доступ к виртуальной встрече

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение синдрома гиперактивного мочевого пузыря.
  • Перенесенное стрессовое недержание мочи или операция по поводу пролапса тазовых органов.
  • В анамнезе нейрогенный мочевой пузырь, пролапс тазовых органов или тазовая радиация.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Частота
Основной симптом: учащение дневного мочеиспускания: жалоба на то, что мочеиспускание происходит чаще во время бодрствования, чем ранее женщина считала нормальным.
Другой: Тренировка мочевого пузыря
Тренировка мочевого пузыря при синдроме гиперактивного мочевого пузыря.
ДРУГОЙ: Никтурия
Основной симптом: жалобы на прерывание сна один или несколько раз из-за потребности в мочеиспускании.
Другой: Тренировка мочевого пузыря
Тренировка мочевого пузыря при синдроме гиперактивного мочевого пузыря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по опроснику здоровья Кинга (KHQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником здоровья Кинга через 6 недель
Оценка KHQ: 0-100 баллов за домен. Более высокие баллы означают худший результат. Десять баллов изменяются в балле KHQ до и после тренировки мочевого пузыря.
Изменение по сравнению с базовым опросником здоровья Кинга через 6 недель
Изменение в краткой форме опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой международной консультацией по краткой форме опросника по недержанию через 6 недель
Оценка ICIQ SF: 0-21 балл. Более высокие баллы означают худший результат. Изменение оценки ICIQ-SF на три балла до и после тренировки мочевого пузыря.
Изменение по сравнению с базовой международной консультацией по краткой форме опросника по недержанию через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Italiano de Buenos Aires

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • # 6237 PRIISA 6017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться