Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny trening pęcherza dla zespołu nadreaktywnego pęcherza u kobiet. Który objaw lepiej reaguje?

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Według wspólnego raportu International Urogynecological Association i International Continence Society dotyczącego terminologii dotyczącej dysfunkcji dna miednicy u kobiet, zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) definiuje się jako parcie na mocz, któremu zwykle towarzyszy częstomocz i nokturia, z lub bez parcia na mocz, przy braku infekcja dróg moczowych lub inna oczywista patologia. Trening pęcherza trwający minimum 4 do 6 tygodni jest wskazany jako leczenie pierwszego rzutu. Celem badaczy jest porównanie zmian satysfakcji mierzonej jakością życia w 2 grupach kobiet z różnymi głównymi objawami towarzyszącymi OAB (częstotliwość vs nokturia), przed i po treningu pęcherza z wykorzystaniem telemedycyny (wirtualny trening pęcherza). , przez 4 do 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety powyżej 18 roku życia
  • Mieszka w mieście Buenos Aires
  • Zespół pęcherza nadreaktywnego
  • Dostęp do wirtualnego spotkania

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie zespołu pęcherza nadreaktywnego.
  • Wcześniejsze wysiłkowe nietrzymanie moczu lub operacja wypadania narządów miednicy mniejszej.
  • Historia pęcherza neurogennego, wypadania narządów miednicy lub napromieniowania miednicy.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Częstotliwość
Główny objaw: Zwiększona częstość oddawania moczu w ciągu dnia: skarga na częstsze oddawanie moczu w godzinach czuwania, niż wcześniej kobieta uważała za normalne.
Inny: Trening pęcherza
Trening pęcherza w zespole pęcherza nadreaktywnego.
INNY: Nokturia
Główny objaw: Skarga na przerywanie snu raz lub kilka razy z powodu konieczności oddania moczu.
Inny: Trening pęcherza
Trening pęcherza w zespole pęcherza nadreaktywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku King's Health Questionnaire (KHQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego kwestionariusza zdrowia Kinga po 6 tygodniach
Wynik KHQ: 0-100 punktów na domenę. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Dziesięć punktów zmienia się w wyniku KHQ przed i po treningu pęcherza.
Zmiana w stosunku do podstawowego kwestionariusza zdrowia Kinga po 6 tygodniach
Zmiana wyniku międzynarodowych konsultacji na temat kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-SF).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi międzynarodowymi konsultacjami na temat krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu po 6 tygodniach
Wynik ICIQ SF: 0-21 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Trzypunktowa zmiana w wyniku ICIQ-SF przed i po treningu pęcherza.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi międzynarodowymi konsultacjami na temat krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # 6237 PRIISA 6017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj