Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális hólyagtréning túlaktív hólyag-szindrómára nőknél. Melyik tünet reagál jobban?

2022. augusztus 5. frissítette: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
A Nemzetközi Uroginekológiai Szövetség és a Nemzetközi Kontinencia Társaság közös jelentése szerint a női medencefenéki diszfunkció terminológiájáról a hiperaktív hólyag szindrómát (OAB) úgy határozzák meg, mint sürgős vizelési ingert, amelyet általában gyakori és nokturia kísér, sürgős vizelet-inkontinenciával vagy anélkül, a vizeletürítés hiányában. húgyúti fertőzés vagy más nyilvánvaló patológia. A legalább 4-6 hétig tartó hólyagtréning első vonalbeli kezelésként javasolt. A vizsgálók célja az elégedettség életminőségben mért változásainak összehasonlítása 2 női csoportban, akiknek különböző fő kísérő tünetei vannak OAB-ban (gyakoriság vs. nocturia), a hólyagtréning előtt és után telemedicinával (virtuális hólyagtréning) , 4-6 hétig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • Élj Buenos Airesben
  • Túlműködő hólyag szindróma
  • Hozzáférés a virtuális találkozóhoz

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hiperaktív hólyag szindróma kezelése.
  • Korábbi stressz vizelet-inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus műtét.
  • Neurogén hólyag, kismedencei szervek prolapsusa vagy kismedencei sugárzás az anamnézisben.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Frekvencia
Fő tünet: Megnövekedett nappali vizelési gyakoriság: panasz, hogy ébrenléti időben gyakrabban fordul elő vizelés, mint azt a nő korábban normálisnak ítélte.
Hólyagtréning a hiperaktív hólyag szindrómához.
EGYÉB: Nocturia
Fő tünet: Panasz az alvás egy vagy több alkalommal történő megszakítására a vizelés szükségessége miatt.
Hólyagtréning a hiperaktív hólyag szindrómához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a King's Health Questionnaire (KHQ) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási King's Health Questionnaire-hez képest 6 hetesen
KHQ pontszám: 0-100 pont domainenként. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Tízpontos változás a KHQ pontszámában, hólyagtréning előtt és után.
Változás a kiindulási King's Health Questionnaire-hez képest 6 hetesen
Változás az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapja (ICIQ-SF) pontszámában
Időkeret: Változás az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapjáról szóló nemzetközi konzultáció alaphelyzetéhez képest 6 hetesen
ICIQ SF pontszám: 0-21 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Hárompontos változás az ICIQ-SF pontszámban hólyagtréning előtt és után.
Változás az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapjáról szóló nemzetközi konzultáció alaphelyzetéhez képest 6 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hólyag képzés

3
Iratkozz fel