- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05493748
Virtuális hólyagtréning túlaktív hólyag-szindrómára nőknél. Melyik tünet reagál jobban?
2022. augusztus 5. frissítette: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
A Nemzetközi Uroginekológiai Szövetség és a Nemzetközi Kontinencia Társaság közös jelentése szerint a női medencefenéki diszfunkció terminológiájáról a hiperaktív hólyag szindrómát (OAB) úgy határozzák meg, mint sürgős vizelési ingert, amelyet általában gyakori és nokturia kísér, sürgős vizelet-inkontinenciával vagy anélkül, a vizeletürítés hiányában. húgyúti fertőzés vagy más nyilvánvaló patológia.
A legalább 4-6 hétig tartó hólyagtréning első vonalbeli kezelésként javasolt.
A vizsgálók célja az elégedettség életminőségben mért változásainak összehasonlítása 2 női csoportban, akiknek különböző fő kísérő tünetei vannak OAB-ban (gyakoriság vs. nocturia), a hólyagtréning előtt és után telemedicinával (virtuális hólyagtréning) , 4-6 hétig.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agustina Vendramini, Dra.
- Telefonszám: 5491123950443
- E-mail: agustina.vendramini@hiba.org.ar
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Toborzás
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kapcsolatba lépni:
- Agustina Vendramini
- E-mail: agustina.vendramini@hiba.org.ar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
- Élj Buenos Airesben
- Túlműködő hólyag szindróma
- Hozzáférés a virtuális találkozóhoz
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hiperaktív hólyag szindróma kezelése.
- Korábbi stressz vizelet-inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus műtét.
- Neurogén hólyag, kismedencei szervek prolapsusa vagy kismedencei sugárzás az anamnézisben.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Frekvencia
Fő tünet: Megnövekedett nappali vizelési gyakoriság: panasz, hogy ébrenléti időben gyakrabban fordul elő vizelés, mint azt a nő korábban normálisnak ítélte.
|
Hólyagtréning a hiperaktív hólyag szindrómához.
|
EGYÉB: Nocturia
Fő tünet: Panasz az alvás egy vagy több alkalommal történő megszakítására a vizelés szükségessége miatt.
|
Hólyagtréning a hiperaktív hólyag szindrómához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a King's Health Questionnaire (KHQ) pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási King's Health Questionnaire-hez képest 6 hetesen
|
KHQ pontszám: 0-100 pont domainenként.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Tízpontos változás a KHQ pontszámában, hólyagtréning előtt és után.
|
Változás a kiindulási King's Health Questionnaire-hez képest 6 hetesen
|
Változás az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapja (ICIQ-SF) pontszámában
Időkeret: Változás az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapjáról szóló nemzetközi konzultáció alaphelyzetéhez képest 6 hetesen
|
ICIQ SF pontszám: 0-21 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Hárompontos változás az ICIQ-SF pontszámban hólyagtréning előtt és után.
|
Változás az inkontinencia kérdőív rövidített űrlapjáról szóló nemzetközi konzultáció alaphelyzetéhez képest 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # 6237 PRIISA 6017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hólyag képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás