Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell blåsträning för överaktivt blåssyndrom hos kvinnor. Vilket symtom svarar bäst?

5 augusti 2022 uppdaterad av: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Enligt International Urogynecological Association och International Continence Societys gemensamma rapport om terminologin för kvinnlig bäckenbottendysfunktion, definieras överaktiv blåsasyndrom (OAB) som urinträngning, vanligtvis åtföljd av frekvens och natturi, med eller utan akut urininkontinens, i frånvaro av urininkontinens. urinvägsinfektion eller annan uppenbar patologi. Blåsträning som varar i minst 4 till 6 veckor är indicerat som en förstahandsbehandling. Utredarnas mål är att jämföra förändringar i tillfredsställelse, mätt i termer av livskvalitet, i 2 grupper av kvinnor med olika huvudsakliga åtföljande symtom vid OAB (frekvens vs. nocturi), före och efter blåsträning med hjälp av telemedicin (virtuell blåsträning) , i 4 till 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor över 18 år
  • Bor i Buenos Aires City
  • Överaktiv blåssyndrom
  • Tillgång till virtuellt möte

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling av överaktiv blåsa syndrom.
  • Tidigare ansträngningsinkontinens eller bäckenorganframfallsoperation.
  • Historik av neurogen urinblåsa, framfall av bäckenorgan eller bäckenstrålning.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Frekvens
Huvudsymptom: Ökad urinträngningsfrekvens dagtid: klagomål på att urinering sker oftare under vakna timmar än vad kvinnan tidigare bedömt som normalt.
Övrig: Blåsträning
Blåsträning för överaktiv blåssyndrom.
ÖVRIG: Nocturia
Huvudsymptom: Klagomål om sömnavbrott en eller flera gånger på grund av behov av att mikturera.
Övrig: Blåsträning
Blåsträning för överaktiv blåssyndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i King's Health Questionnaire (KHQ) poäng
Tidsram: Ändring från Baseline King's Health Questionnaire vid 6 veckor
KHQ-poäng: 0-100 poäng per domän. Högre poäng innebär ett sämre resultat. Tio poäng förändras i KHQ-poäng, före och efter blåsträning.
Ändring från Baseline King's Health Questionnaire vid 6 veckor
Förändring av resultat för internationell konsultation om inkontinensfrågeformulär (ICIQ-SF).
Tidsram: Ändring från Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form vid 6 veckor
ICIQ SF poäng: 0-21 poäng. Högre poäng innebär ett sämre resultat. Tre poängs förändring i ICIQ-SF-poäng, före och efter blåsträning.
Ändring från Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • # 6237 PRIISA 6017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera