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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493748
여성의 과민성 방광 증후군에 대한 가상 방광 훈련. 어떤 증상이 더 잘 반응합니까?
2022년 8월 5일 업데이트: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
국제 비뇨부인과 학회와 국제 요실금 학회 공동 보고서에 따르면 여성 골반저 기능 장애의 용어에 대한 공동 보고서에 따르면 과민성 방광 증후군(OAB)은 일반적으로 빈뇨와 야간 빈뇨를 동반하는 절박성 요절박 증상으로 정의됩니다. 요로 감염 또는 기타 명백한 병리.
최소 4~6주 동안 지속되는 방광 훈련이 1차 치료로 표시됩니다.
연구자의 목표는 OAB(빈도 대 야간뇨)에서 다른 주요 동반 증상을 보이는 두 그룹의 여성에서 원격 의료(가상 방광 훈련)를 활용한 방광 훈련 전후에 삶의 질 측면에서 측정된 만족도의 변화를 비교하는 것입니다. , 4~6주 동안.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agustina Vendramini, Dra.
- 전화번호: 5491123950443
- 이메일: agustina.vendramini@hiba.org.ar
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Agustina Vendramini
- 이메일: agustina.vendramini@hiba.org.ar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 부에노스아이레스 시 거주
- 과민성 방광 증후군
- 가상 약속에 대한 액세스
제외 기준:
- 이전 과민성 방광 증후군 치료.
- 복압성 요실금이나 골반 장기 탈출 수술을 받은 적이 있습니다.
- 신경성 방광, 골반 장기 탈출 또는 골반 방사선의 병력.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 빈도
주요 증상: 주간 빈뇨 증가: 이전에 여성이 정상이라고 생각했던 것보다 깨어있는 시간에 배뇨가 더 자주 발생한다는 불만입니다.
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과민성 방광 증후군에 대한 방광 훈련.
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다른: 야뇨증
주요 증상: 배뇨가 필요하기 때문에 1회 이상 수면 중단을 호소합니다.
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과민성 방광 증후군에 대한 방광 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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King's Health Questionnaire(KHQ) 점수의 변화
기간: 6주에 Baseline King의 건강 설문지에서 변경
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KHQ 점수: 도메인당 0~100점.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 방광 훈련 전후에 KHQ 점수에서 10점 변화.
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6주에 Baseline King의 건강 설문지에서 변경
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요실금 질문지 약식(ICIQ-SF) 점수에 대한 국제 상담의 변화
기간: 요실금 설문지 약식에 대한 기본 국제 상담에서 6주로 변경
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ICIQ SF 점수: 0-21점.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
방광 훈련 전후 ICIQ-SF 점수의 3점 변화.
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요실금 설문지 약식에 대한 기본 국제 상담에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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