Treinamento de Bexiga Virtual para Síndrome de Bexiga Hiperativa em Mulheres. Qual sintoma responde melhor?
5 de agosto de 2022 atualizado por: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
De acordo com o relatório conjunto da Associação Internacional de Uroginecologia e da Sociedade Internacional de Continência sobre a terminologia para disfunção do assoalho pélvico feminino, a síndrome da bexiga hiperativa (OAB) é definida como urgência urinária, geralmente acompanhada de frequência e noctúria, com ou sem incontinência urinária de urgência, na ausência de infecção do trato urinário ou outra patologia óbvia.
O treinamento da bexiga com duração mínima de 4 a 6 semanas é indicado como tratamento de primeira linha.
O objetivo dos investigadores é comparar as mudanças na satisfação, medidas em termos de qualidade de vida, em 2 grupos de mulheres com diferentes sintomas principais acompanhantes na bexiga hiperativa (frequência vs. noctúria), antes e depois do treinamento da bexiga utilizando telemedicina (treinamento virtual da bexiga) , por 4 a 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agustina Vendramini, Dra.
- Número de telefone: 5491123950443
- E-mail: agustina.vendramini@hiba.org.ar
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contato:
- Agustina Vendramini
- E-mail: agustina.vendramini@hiba.org.ar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres maiores de 18 anos
- Morar na cidade de Buenos Aires
- Síndrome da Bexiga Hiperativa
- Acesso a consulta virtual
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio da síndrome da bexiga hiperativa.
- Incontinência urinária de esforço prévia ou cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos.
- História de bexiga neurogênica, prolapso de órgãos pélvicos ou radiação pélvica.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Frequência
Sintoma principal: Aumento da frequência urinária diurna: queixa de que a micção ocorre com mais frequência durante as horas de vigília do que antes considerada normal pela mulher.
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Treinamento da bexiga para síndrome da bexiga hiperativa.
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OUTRO: Noctúria
Sintoma principal: Queixa de interrupção do sono uma ou mais vezes por necessidade de urinar.
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Treinamento da bexiga para síndrome da bexiga hiperativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do King's Health Questionnaire (KHQ)
Prazo: Mudança do Questionário de Saúde de Base de King em 6 semanas
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Pontuação KHQ: 0-100 pontos por domínio.
Pontuações mais altas significam um resultado pior. Mudança de dez pontos na pontuação do KHQ, antes e depois do treinamento da bexiga.
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Mudança do Questionário de Saúde de Base de King em 6 semanas
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Mudança na pontuação do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: Mudança do Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional de Linha de Base sobre Incontinência em 6 semanas
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Pontuação do ICIQ SF: 0-21 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança de três pontos no escore do ICIQ-SF, antes e depois do treinamento vesical.
|
Mudança do Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional de Linha de Base sobre Incontinência em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- # 6237 PRIISA 6017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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