潰瘍性大腸炎患者に対する 2 段階選択的腹腔鏡下修復的直腸結腸切除術後の肝胆道症状。前向き観察研究。
2022年10月7日 更新者：Tamer.A.A.M.Habeeb、Zagazig University
異なる方法論的アプローチを使用したいくつかの研究により、手術後の肝胆道症状の経過に関する不完全で古い矛盾するデータが明らかになりました。
著者らは、管理を改善するために必要なこれらの症状のより良い知識のために、肝胆道症状の経過におけるLRPの役割を評価するために前向き観察研究を実施しました。
疾患の進行による肝障害の予防における手術の役割を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) の有病率は、今後 10 年間で多くの地域で人口の 1% に達すると予想されます。 IBD の主要な臨床症状が消化管に集中しているという事実にもかかわらず、IBD 患者の 25 ～ 40% が少なくとも 1 つの腸外症状 (EIM) を発症します。
肝胆道症状は、IBD で最も一般的な EIM の 1 つです。 肝胆道症状は、潰瘍性大腸炎 (UC) に関連することがはるかに多く、原発性硬化性胆管炎 (PSC)、自己免疫性肝炎 (AIH)、脂肪肝、胆石症、原発性胆道胆管炎、門脈血栓症、肝膿瘍などがあります。
ほとんどの UC 患者は医学的に管理できますが、少数では直腸結腸切除術が必要です。 回腸嚢肛門吻合 (IPAA) を伴う 2 段階の腹腔鏡下直腸結腸切除術 (LPC) は、大腸炎の治療法ですが、肝胆道疾患に対するその影響については議論の余地があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 6 月から 2018 年 6 月までに潰瘍性大腸炎の 1 段階の待機的 LRP を受けた患者の肝胆道症状を有する 167 人の患者について、大学病院の外科、内科および肝臓病棟で前向き観察研究が計画されました。
包含基準は、18〜69歳のすべての患者であり、少なくとも1つの肝胆道症状を伴う潰瘍性大腸炎と診断された男女ともに、胆石を伴うまたは伴わない回腸嚢肛門吻合を伴う腹腔鏡下修復的直腸結腸切除術を受けた。
潰瘍性大腸炎の治療に関するECCOガイドラインに従って、UC患者の手術が指示されました
説明
包含基準:
- 18～69歳の患者
- 少なくとも1つの肝胆道症状を伴う潰瘍性大腸炎と診断された男女
- 回腸嚢肛門吻合を伴う腹腔鏡下修復的直腸結腸切除術を受けた
- 胆石の有無にかかわらず。
除外基準:
- 18歳未満または69歳以上、
- アルコールの乱用、
- 妊娠、
- -重度の心不全またはII型糖尿病（確立された診断、HbA1c> 6.4％、非空腹時血糖値> 180 mg / dL、または抗糖尿病薬として定義）、
- LRPの操作に関連する合併症または死亡の発症、
- IBD 関連薬の肝毒性、
- 慢性ウイルス性肝炎、
- ヘモクロマトーシス、
- ウィルソン病、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸切除後の肝胆道症状の重症度
時間枠：4年
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肝胆道症状の重症度は、腹部超音波検査、肝生検、CTおよびMRCPによって測定されます
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4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
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