Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manifestacje wątrobowo-żółciowe po dwuetapowej planowej laparoskopowej proktokolektomii odtwórczej u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Prospektywne badanie obserwacyjne.

7 października 2022 zaktualizowane przez: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
W kilku badaniach, w których zastosowano różne podejścia metodologiczne, ujawniono niepełne, stare i sprzeczne dane dotyczące przebiegu objawów wątrobowo-żółciowych po operacji. autorzy przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny roli LRP w przebiegu objawów wątrobowo-żółciowych w celu lepszego poznania tych objawów, niezbędnego do poprawy ich leczenia. ocena roli operacji w zapobieganiu uszkodzeniu wątroby w wyniku progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że częstość występowania nieswoistego zapalenia jelit (IBD) osiągnie 1% populacji w wielu regionach w ciągu następnej dekady. pomimo faktu, że główne objawy kliniczne IBD koncentrują się w przewodzie pokarmowym, u 25-40% pacjentów z IBD rozwija się co najmniej jedna manifestacja pozajelitowa (EIM).

Objawy wątrobowo-żółciowe stanowią jeden z najczęstszych EIM w NZJ. Objawy ze strony wątroby i dróg żółciowych są znacznie częściej związane z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i obejmują pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH), stłuszczenie wątroby, kamicę żółciową, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, zakrzepicę żyły wrotnej i ropień wątroby.

Większość pacjentów z WZJG można leczyć medycznie, ale mniejszość wymaga proktokolektomii. Dwuetapowa proktokolektomia laparoskopowa (LPC) z zespoleniem torebki jelita krętego z odbytem (IPAA) jest lekarstwem na zapalenie jelita grubego, ale jej wpływ na choroby wątroby i dróg żółciowych jest kontrowersyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie obserwacyjne zostało zaplanowane na oddziałach chirurgii, internistyki i hepatologii naszych szpitali uniwersyteckich na 167 pacjentach z objawami wątrobowo-żółciowymi u pacjentów poddanych jednoetapowemu planowemu LRP z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w okresie od czerwca 2013 do czerwca 2018. Kryteriami włączenia byli wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 69 lat, obojga płci ze zdiagnozowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z co najmniej jedną manifestacją wątrobowo-żółciową, poddani laparoskopowej proktokolektomii odtwórczej z zespoleniem odbytu z kieszonką jelita krętego z kamieniami żółciowymi lub bez. do operacji u chorych na WZJG było wskazane zgodnie z wytycznymi ECCO dotyczącymi postępowania terapeutycznego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18-69 lat,
  • u obojga płci rozpoznano wrzodziejące zapalenie jelita grubego z co najmniej jednym objawem ze strony wątroby i dróg żółciowych
  • przeszedł laparoskopową proktokolektomię odtwórczą z zespoleniem jelita krętego i odbytu
  • z kamieniami żółciowymi lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat lub > 69 lat,
  • nadużywanie alkoholu,
  • ciąża,
  • ciężka niewydolność serca lub cukrzyca typu II (definiowana jako ustalone rozpoznanie, HbA1c > 6,4%, stężenie glukozy na czczo > 180 mg/dl lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych),
  • rozwój powikłań lub zgon związany z operacją LRP,
  • toksyczność wątrobowa leków związanych z IBD.,
  • przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby,
  • hemochromatoza,
  • choroba Wilsona,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie objawów wątrobowo-żółciowych po kolektomii
Ramy czasowe: 4 lata
nasilenie objawów wątrobowo-żółciowych mierzy się za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej, biopsji wątroby, CT i MRCP
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hepatobiliary manifestations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby i dróg żółciowych

Badania kliniczne na laparoskopowa proktokolektomia odtwórcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj