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궤양성 대장염 환자에 대한 2단계 선택적 복강경 복원 직장결장절제술 후 간담도 발현. 전향적 관찰 연구.

2022년 10월 7일 업데이트: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
서로 다른 방법론적 접근 방식을 사용하는 여러 연구에서 수술 후 간담도 발현 과정에 대한 불완전하고 오래되었으며 상충되는 데이터가 밝혀졌습니다. 저자는 관리를 개선하는 데 필요한 이러한 증상에 대한 더 나은 지식을 얻기 위해 간담도 증상의 과정에서 LRP의 역할을 평가하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.또한, 질병 진행으로 인한 간 손상 예방에 대한 수술의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증성 장 질환(IBD) 유병률은 향후 10년 동안 많은 지역에서 인구의 1%에 이를 것으로 예상됩니다. IBD의 주요 임상 증상이 위장관에 집중되어 있음에도 불구하고 IBD 환자의 25-40%에서 적어도 하나의 장외 증상(EIM)이 발생합니다.

간담도 징후는 IBD에서 가장 흔한 EIM 중 하나를 구성합니다. 간담도 증상은 훨씬 더 일반적으로 궤양성 대장염(UC)과 연관되며 원발성 경화성 담관염(PSC), 자가면역 간염(AIH), 지방간, 담석증, 원발성 담즙성 담관염, 문맥 혈전증 및 간 농양을 포함합니다.

대부분의 UC 환자는 의학적으로 관리할 수 있지만 소수는 직장결장절제술이 필요합니다. ileal pouch-anal anastomosis (IPAA)를 이용한 2단계 복강경 직장결장절제술(LPC)은 대장염의 치료법이지만 간담도 질환에 대한 효과는 논란의 여지가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

167

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2013년 6월부터 2018년 6월까지 궤양성 대장염으로 1단계 선택적 LRP를 시행한 환자 중 간담도 증상이 있는 167명의 환자를 대상으로 우리 대학병원 외과, 내과 및 간장과에서 전향적 관찰 연구가 계획되었습니다. 포함 기준은 18세에서 69세 사이의 모든 환자였으며, 적어도 하나의 간담도 증상이 있는 궤양성 대장염으로 진단된 두 성별 모두 담석이 있거나 없는 회장 주머니 항문 문합과 함께 복강경 복원 직장결장 절제술을 받았습니다. 적응증 궤양성 대장염 치료에 관한 ECCO 가이드라인에 따라 UC 환자의 수술용

설명

포함 기준:

  • 18-69세 사이의 환자,
  • 남녀 모두 적어도 하나의 간담도 징후를 동반한 궤양성 대장염으로 진단됨
  • 회장 주머니 항문 문합으로 복강경 복원 proctocolectomy를 받았습니다
  • 담석 유무에 관계없이.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 69세 초과,
  • 알코올 남용,
  • 임신,
  • 중증 심부전 또는 II형 진성 당뇨병(확립된 진단, HbA1c > 6.4%, 비공복 혈당 수치 > 180 mg/dL 또는 항당뇨병 약물로 정의됨),
  • LRP 수술과 관련된 합병증의 발생 또는 사망,
  • IBD 관련 약물의 간 독성.,
  • 만성 바이러스성 간염,
  • 혈색소증,
  • 윌슨병,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 절제술 후 간담도 증상의 중증도
기간: 4 년
간담도 증상의 중증도는 복부 초음파, 간 생검, CT 및 MRCP로 측정됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hepatobiliary manifestations

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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