Manifestações hepatobiliares após proctocolectomia restauradora laparoscópica eletiva em dois estágios para pacientes com colite ulcerosa. Um Estudo Observacional Prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevê-se que a prevalência da doença inflamatória intestinal (DII) atinja 1% da população em muitas regiões na próxima década. apesar de as manifestações clínicas primárias da DII estarem centradas no trato gastrointestinal, 25-40% dos pacientes com DII desenvolvem pelo menos uma manifestação extraintestinal (EIM).
As manifestações hepatobiliares constituem uma das EIMs mais comuns nas DII. As manifestações hepatobiliares são muito mais comumente associadas à colite ulcerativa (UC) e incluem colangite esclerosante primária (PSC), hepatite autoimune (HAI), fígado gorduroso, colelitíase, colangite biliar primária, trombose da veia porta e abscesso hepático.
A maioria dos pacientes com CU pode ser tratada clinicamente, mas uma minoria requer proctocolectomia. A proctocolectomia laparoscópica (LPC) em dois estágios com anastomose bolsa-anal ileal (IPAA) é uma cura para a colite, mas seu efeito nas doenças hepatobiliares é controverso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 18-69 anos,
- ambos os sexos diagnosticados como colite ulcerativa com pelo menos uma manifestação hepatobiliar
- submetido a proctocolectomia restauradora laparoscópica com anastomose anal em bolsa ileal
- com ou sem cálculos biliares.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos ou > 69 anos,
- abuso de álcool,
- gravidez,
- insuficiência cardíaca grave ou diabetes mellitus tipo II (definido como diagnóstico estabelecido, HbA1c > 6,4%, nível de glicose fora do jejum > 180 mg/dL, ou em uso de medicação antidiabética),
- desenvolvimento de complicações ou morte relacionadas à operação de LRP,
- toxicidade hepática de medicamentos relacionados à DII.,
- hepatite viral crônica,
- hemocromatose,
- doença de Wilson,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade das manifestações hepatobiliares após colectomia
Prazo: 4 anos
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a gravidade das manifestações hepatobiliares é medida por ultrassonografia abdominal, biópsia hepática, TC e CPRM
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hepatobiliary manifestations
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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