Manifestations hépatobiliaires après une proctocolectomie restauratrice laparoscopique élective en deux étapes pour les patients atteints de colite ulcéreuse. Une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) devrait atteindre 1 % de la population dans de nombreuses régions au cours de la prochaine décennie. malgré le fait que les manifestations cliniques primaires de l'IBD sont centrées dans le tractus gastro-intestinal, 25 à 40 % des patients atteints d'IBD développent au moins une manifestation extra-intestinale (EIM).
Les manifestations hépatobiliaires constituent l'un des MIE les plus courants dans les MICI. Les manifestations hépatobiliaires sont beaucoup plus souvent associées à la colite ulcéreuse (CU) et comprennent la cholangite sclérosante primitive (CSP), l'hépatite auto-immune (AIH), la stéatose hépatique, la cholélithiase, la cholangite biliaire primitive, la thrombose de la veine porte et l'abcès hépatique.
La plupart des patients atteints de CU peuvent être pris en charge médicalement, mais une minorité nécessite une proctocolectomie. La proctocolectomie laparoscopique en deux étapes (LPC) avec anastomose poche iléale-anale (IPAA) est un traitement curatif de la colite, mais son effet sur les maladies hépatobiliaires est controversé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 18 et 69 ans,
- les deux sexes diagnostiqués comme colite ulcéreuse avec au moins une manifestation hépatobiliaire
- a subi une proctocolectomie restauratrice laparoscopique avec anastomose anale avec poche iléale
- avec ou sans calculs biliaires.
Critère d'exclusion:
- âge<18 ans ou > 69 ans,
- l'abus d'alcool,
- grossesse,
- insuffisance cardiaque sévère ou diabète sucré de type II (défini comme diagnostic établi, HbA1c > 6,4 %, glycémie non à jeun > 180 mg/dL, ou sous médication antidiabétique),
- le développement de complications ou le décès lié à l'opération de LRP,
- toxicité hépatique des médicaments liés aux MII.,
- hépatite virale chronique,
- hémochromatose,
- la maladie de Wilson,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sévérité des manifestations hépatobiliaires après colectomie
Délai: 4 années
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la gravité des manifestations hépatobiliaires est mesurée par échographie abdominale, biopsie hépatique, scanner et MRCP
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hepatobiliary manifestations
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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