Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lever och gall-manifestationer efter tvåstegs elektiv laparoskopisk reparativ proktokolektomi för patienter med ulcerös kolit. En prospektiv observationsstudie.

7 oktober 2022 uppdaterad av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Flera studier som använder olika metodologiska tillvägagångssätt har avslöjat ofullständiga, gamla och motstridiga data om förloppet av lever- och gallmanifestationer efter operation. Författarna genomförde en prospektiv observationsstudie för att utvärdera LRP:s roll i förloppet av hepatobiliära manifestationer för en bättre kunskap om dessa manifestationer som är nödvändig för att förbättra deras hantering. för att utvärdera kirurgins roll när det gäller att förebygga leverskador från progression av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) förväntas nå 1 % av befolkningen i många regioner under det kommande decenniet. trots det faktum att de primära kliniska manifestationerna av IBD är centrerade i mag-tarmkanalen, utvecklar 25-40% av IBD-patienterna minst en extraintestinal manifestation (EIM).

Hepatobiliära manifestationer utgör en av de vanligaste EIM vid IBD. Hepatobiliära manifestationer är mycket vanligare förknippade med ulcerös kolit (UC) och inkluderar primär skleroserande kolangit (PSC), autoimmun hepatit (AIH), fettlever, kolelithiasis, primär gallit, portalvenstrombos och leverböld.

De flesta UC-patienter kan hanteras medicinskt, men en minoritet kräver proktokolektomi. Tvåstegs laparoskopisk proktokolektomi (LPC) med ileal pouch-anal anastomos (IPAA) är ett botemedel mot kolit, men dess effekt på lever- och gallsjukdomar är kontroversiell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

167

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv observationsstudie planerades på våra universitetssjukhus kirurgiska, interna och hepatologiska enheter på 167 patienter med lever- och gallmanifestationer hos patienter som genomgick ett steg elektiv LRP för ulcerös kolit från juni 2013 till juni 2018. Inklusionskriterier var alla patienter mellan 18-69 år, båda könen diagnostiserade som ulcerös kolit med minst en hepatobiliär manifestation genomgick laparoskopisk reparativ proctocolectomy med ileal pouch anal anastomos med eller utan gallsten. för kirurgi hos patienter med UC indikerades enligt ECCOs riktlinjer för behandling vid ulcerös kolit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18-69 år,
  • båda könen diagnostiserats som ulcerös kolit med minst en hepatobiliär manifestation
  • genomgick laparoskopisk reparativ proctocolectomy med ileal pouch anal anastomos
  • med eller utan gallsten.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år eller > 69 år,
  • alkoholmissbruk,
  • graviditet,
  • allvarlig hjärtsvikt eller typ II-diabetes mellitus (definierad som fastställd diagnos, HbA1c > 6,4 %, icke-fastande glukosnivå > 180 mg/dL, eller på antidiabetisk medicin),
  • utveckling av komplikationer eller dödsfall relaterade till operationen av LRP,
  • levertoxicitet av IBD-relaterade mediciner.,
  • kronisk viral hepatit,
  • hemokromatos,
  • Wilsons sjukdom,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av hepatobiliära manifestationer efter kolektomi
Tidsram: 4 år
svårighetsgraden av lever- och gallmanifestationer mäts med ultraljud i buken, leverbiopsi, CT och MRCP
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hepatobiliary manifestations

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laparoskopisk reparativ proktokolektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera