Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan ja sappien ilmenemismuodot kaksivaiheisen elektiivisen laparoskooppisen korjaavan proktokolektomian jälkeen potilaille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus. Tulevaisuuden havainnointitutkimus.

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Useat eri metodologista lähestymistapaa käyttävät tutkimukset ovat paljastaneet epätäydellisiä, vanhoja ja ristiriitaisia ​​tietoja hepatobiliaaristen ilmentymien kulusta leikkauksen jälkeen. kirjoittajat suorittivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidakseen LRP:n roolia hepatobiliaaristen ilmentymien kulussa saadakseen paremman tiedon näistä ilmenemismuodoista, mikä on tarpeen niiden hallinnan parantamiseksi. arvioida leikkauksen roolia taudin etenemisen aiheuttaman maksavaurion ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) esiintyvyyden odotetaan saavuttavan yhden prosentin väestöstä monilla alueilla seuraavan vuosikymmenen aikana. huolimatta siitä, että IBD:n ensisijaiset kliiniset ilmenemismuodot keskittyvät maha-suolikanavaan, 25-40 % IBD-potilaista kehittää vähintään yhden suoliston ulkopuolisen ilmentymän (EIM).

Maksan ja sappien ilmenemismuodot ovat yksi yleisimmistä IBD:n EIM:istä. Maksa-sappioireet liittyvät paljon yleisemmin haavaiseen paksusuolitulehdukseen (UC), ja niihin kuuluvat primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), autoimmuunihepatiitti (AIH), rasvamaksa, sappikivitauti, primaarinen sappitiehyetulehdus, porttilaskimotromboosi ja maksan paise.

Suurin osa UC-potilaista voidaan hoitaa lääketieteellisesti, mutta vähemmistö vaatii proktokolektomian. Kaksivaiheinen laparoskooppinen proktokolektomia (LPC), jossa on ileal pussi-peräaukon anastomoosi (IPAA), on parannuskeino paksusuolentulehdukseen, mutta sen vaikutus maksa-sappisairauksiin on kiistanalainen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistosairaalidemme kirurgisten, sisäisten ja hepatologian yksiköissä suunniteltiin prospektiivinen havaintotutkimus 167 potilaalle, joilla oli maksa-sappioireita potilailla, joille tehtiin yksivaiheinen elektiivinen LRP haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi kesäkuusta 2013 kesäkuuhun 2018. Osallistumiskriteerit olivat kaikki 18–69-vuotiaat potilaat, joilla molemmilla sukupuolilla oli diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus, jossa oli vähintään yksi maksa-sappioireyhtymä, ja niille tehtiin laparoskooppinen korjaava proktokolektomia ja ileaalipussin peräaukon anastomoosi sappikivillä tai ilman. leikkaukseen potilailla, joilla on UC, oli indikoitu ECCO:n ohjeiden mukaisesti haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-69-vuotiaat potilaat,
  • molemmilla sukupuolilla diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus, jossa on vähintään yksi maksa-sappioireyhtymä
  • tehtiin laparoskooppinen korjaava proktokolektomia ileaalipussin peräaukon anastomoosilla
  • sappikivien kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta tai > 69 vuotta,
  • alkoholin väärinkäyttö,
  • raskaus,
  • vaikea sydämen vajaatoiminta tai tyypin II diabetes (määritelty vakiintuneeksi diagnoosiksi, HbA1c > 6,4%, ei-paasto-glukoositaso > 180 mg/dl tai diabeteslääkitys),
  • LRP:n toimintaan liittyvien komplikaatioiden tai kuoleman kehittyminen,
  • IBD:hen liittyvien lääkkeiden maksatoksisuus.
  • krooninen virushepatiitti,
  • hemokromatoosi,
  • Wilsonin tauti,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksa-sappioireiden vakavuus kolektomian jälkeen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
hepatobiliaaristen ilmentymien vakavuus mitataan vatsan ultraäänitutkimuksella, maksabiopsialla, CT:llä ja MRCP:llä
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hepatobiliary manifestations

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa