溃疡性结肠炎患者两阶段选择性腹腔镜恢复性直肠结肠切除术后的肝胆表现。一项前瞻性观察研究。
2022年10月7日 更新者：Tamer.A.A.M.Habeeb、Zagazig University
一些使用不同方法学方法的研究揭示了关于手术后肝胆表现过程的不完整、陈旧和相互矛盾的数据。
作者进行了一项前瞻性观察研究，以评估 LRP 在肝胆表现过程中的作用，以便更好地了解改善其管理所必需的这些表现。
评估手术在预防疾病进展引起的肝损伤方面的作用。
研究概览
详细说明
在未来十年内，许多地区的炎症性肠病 (IBD) 患病率预计将达到 1%。 尽管 IBD 的主要临床表现集中在胃肠道，但 25-40% 的 IBD 患者会出现至少一种肠外表现 (EIM)。
肝胆表现是 IBD 中最常见的 EIM 之一。 肝胆表现更常见于溃疡性结肠炎 (UC)，包括原发性硬化性胆管炎 (PSC)、自身免疫性肝炎 (AIH)、脂肪肝、胆石症、原发性胆汁性胆管炎、门静脉血栓形成和肝脓肿。
大多数 UC 患者可以通过药物治疗，但少数患者需要进行直肠结肠切除术。 两期腹腔镜直肠结肠切除术 (LPC) 联合回肠储袋肛管吻合术 (IPAA) 可治愈结肠炎，但其对肝胆疾病的疗效存在争议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
167
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划在我们大学医院的外科、内科和肝病科对 2013 年 6 月至 2018 年 6 月接受一期选择性 LRP 治疗溃疡性结肠炎的 167 名具有肝胆表现的患者进行前瞻性观察研究。
纳入标准为年龄在 18-69 岁之间的所有患者，男女均被诊断为溃疡性结肠炎，至少有一种肝胆表现，接受腹腔镜恢复性直肠结肠切除术并回肠储袋肛管吻合术，伴或不伴胆结石。适应症
根据 ECCO 溃疡性结肠炎治疗指南，UC 患者需要进行手术
描述
纳入标准：
- 18-69岁之间的患者，
- 男女均诊断为溃疡性结肠炎并至少有一种肝胆表现
- 行腹腔镜恢复性直肠结肠切除术伴回肠储袋肛管吻合术
- 有或没有胆结石。
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 > 69 岁，
- 滥用酒精，
- 怀孕，
- 严重心力衰竭或 II 型糖尿病（定义为确诊，HbA1c > 6.4%，非空腹血糖水平 > 180 mg/dL，或服用抗糖尿病药物），
- 与 LRP 操作相关的并发症或死亡的发展，
- IBD 相关药物的肝毒性。,
- 慢性病毒性肝炎，
- 血色素沉着症，
- 威尔逊氏病，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠切除术后肝胆表现的严重程度
大体时间：4年
|
肝胆表现的严重程度通过腹部超声、肝活检、CT 和 MRCP 来衡量
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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