Manifestaciones hepatobiliares después de una proctocolectomía restauradora laparoscópica electiva en dos tiempos para pacientes con colitis ulcerosa. Un estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que la prevalencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) alcance el 1% de la población en muchas regiones durante la próxima década. a pesar de que las manifestaciones clínicas primarias de la EII se centran en el tracto gastrointestinal, el 25-40% de los pacientes con EII desarrollan al menos una manifestación extraintestinal (EIM).
Las manifestaciones hepatobiliares constituyen una de las EIM más frecuentes en la EII. Las manifestaciones hepatobiliares se asocian mucho más comúnmente con la colitis ulcerosa (CU) e incluyen colangitis esclerosante primaria (PSC), hepatitis autoinmune (AIH), hígado graso, colelitiasis, colangitis biliar primaria, trombosis de la vena porta y absceso hepático.
La mayoría de los pacientes con CU pueden tratarse médicamente, pero una minoría requiere proctocolectomía. La proctocolectomía laparoscópica (LPC, por sus siglas en inglés) en dos etapas con anastomosis del reservorio ileoanal (IPAA, por sus siglas en inglés) es una cura para la colitis, pero su efecto sobre las enfermedades hepatobiliares es controvertido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18-69 años,
- ambos sexos con diagnóstico de colitis ulcerosa con al menos una manifestación hepatobiliar
- se sometió a proctocolectomía restauradora laparoscópica con anastomosis anal con bolsa ileo
- con o sin cálculos biliares.
Criterio de exclusión:
- edad <18 años o > 69 años,
- abuso de alcohol,
- el embarazo,
- Insuficiencia cardíaca grave o diabetes mellitus tipo II (definida como diagnóstico establecido, HbA1c > 6,4 %, nivel de glucosa sin ayunar > 180 mg/dl o medicación antidiabética),
- desarrollo de complicaciones o muerte relacionadas con la operación de LRP,
- toxicidad hepática de los medicamentos relacionados con la EII.,
- hepatitis viral crónica,
- hemocromatosis,
- enfermedad de wilson,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de las manifestaciones hepatobiliares después de la colectomía
Periodo de tiempo: 4 años
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la gravedad de las manifestaciones hepatobiliares se mide mediante ecografía abdominal, biopsia hepática, TC y CPRM
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hepatobiliary manifestations
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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