糖尿病に伴う末期腎疾患に対する膵臓・腎臓同時移植の臨床解析
2022年8月10日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
1966年に初めて膵臓移植が行われ、2015年までに世界中で4万件以上の膵臓移植が行われています。
それにもかかわらず、手術の合併症のため、SPKを実施している中国の臓器移植センターはわずか数か所だけである。
膵臓と腎臓の同時移植は、1 型糖尿病患者および末期腎疾患の治療における新しく有望な治療選択肢です。
予備処理の結果は、中国におけるこの研究のさらなる発展を促進するためにまとめられています。
調査の概要
詳細な説明
当科では、2016年9月から2023年1月まで広州医科大学第二付属病院移植科において、この外科的手法を用いた膵腎同時移植を実施した。
患者は2～36か月間追跡調査され、有効性と合併症がまとめられた。
私たちは、患者と移植片の生存に対する SPK の影響を調べました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
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コンタクト：
- Luhao liu, Dr
- 電話番号：+86 15521117553
- メール：liuluhao2011@163.com
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コンタクト：
- zheng Chen, prof.
- 電話番号：+86 13808896300
- メール：docchenzheng@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期腎疾患を伴う糖尿病患者の臨床診断。
- 初めて SPKT を受信します。
除外基準:
- 肺感染症、尿路感染症、血尿 治療中にCMVまたはBKウイルス感染症が発生した。
- 異常な生物学的製品 (輸血、血漿、または凝固因子) を多数使用すると、外来 DNA が含まれる可能性があります。
- 血栓症または AR による移植片の喪失。
- 妊娠している患者、悪性腫瘍を患っている患者、または細胞療法の既往歴があり、その腫瘍シグナルが dd-cfDNA 検出を妨げる患者。
- 治療中のコンプライアンスが不十分な患者、または精神疾患に苦しんでいる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同側同時膵臓・腎臓移植
当科では、2016年9月から2023年1月まで広州医科大学第二付属病院移植科において、この手術法を用いたSPKを実施した。
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腎移植は右外腸骨動脈および静脈に対して行われ、端々吻合技術を使用して尿管をレシピエントの尿管に吻合した。 すべての腎臓同種移植片を後腹膜に配置した。 外分泌分泌物の腸内ドレナージは、すべての膵臓移植、全身静脈流出（大静脈後）、および「y」グラフト（腸骨動脈）による動脈再建で実施されました。 最後に、腎移植のすべてのケースにおいて、動脈はすべてのケースで吻合されました。 膵臓はすべての場合において腹腔内に配置された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生存率、膵臓移植片の生存率、腎移植片の生存率
時間枠：12ヶ月
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腎移植片の生存は、移植片切除、透析の再開、および移植片機能を伴う死亡の除外として定義されました。
移植膵臓の生存には、移植膵臓の切除、術前のインスリン投与量の回復、および移植片機能を伴う死亡は除外される。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。