Klinische analyse van gelijktijdige pancreas-niertransplantatie voor eindstadium nierziekte geassocieerd met diabetes mellitus
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
De eerste pancreastransplantatie werd uitgevoerd in 1966, in 2015 zijn er wereldwijd meer dan 40.000 pancreastransplantaties uitgevoerd.
Desalniettemin voeren slechts enkele Chinese orgaantransplantatiecentra SPK uit vanwege chirurgische complicaties.
gelijktijdige pancreas-niertransplantatie is een nieuwe en veelbelovende therapeutische optie voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus type 1 en terminale nierziekte.
de voorlopige behandelingsresultaten worden samengevat om de verdere ontwikkeling van dit werk in China te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gelijktijdige pancreas-niertransplantatie met behulp van de chirurgische techniek werd uitgevoerd op onze afdeling van september 2016 tot januari 2023 in de afdeling Transplantatie van het Second Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University.
Patiënten werden gedurende 2 tot 36 maanden gevolgd om de werkzaamheid en complicaties samen te vatten.
we onderzochten de invloed van SPK op de overleving van patiënten en transplantaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Contact:
- Luhao liu, Dr
- Telefoonnummer: +86 15521117553
- E-mail: liuluhao2011@163.com
-
Contact:
- zheng Chen, prof.
- Telefoonnummer: +86 13808896300
- E-mail: docchenzheng@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetespatiënten met terminale nierziekte;
- Eerste keer SPKT ontvangen;
Uitsluitingscriteria:
- Longinfectie, urineweginfectie, hematurie CMV- of BK-virusinfectie trad op tijdens de behandeling;
- Het gebruik van een groot aantal afwijkende biologische producten (bloedtransfusie, plasma of stollingsfactoren) kan vreemd DNA bevatten;
- Verlies van transplantaat door trombose of AR;
- Patiënten die zwanger zijn of kwaadaardige tumoren hebben of patiënten met een voorgeschiedenis van celtherapie, bij wie de tumorsignalen de detectie van dd-cfDNA verstoren;
- Patiënten die een slechte therapietrouw hebben tijdens de behandeling of lijden aan een psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de homolaterale gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie
SPK met behulp van de chirurgische techniek werd uitgevoerd op onze afdeling van september 2016 tot januari 2023 op de afdeling Transplantatie van het Second Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University.
|
Niertransplantaties werden uitgevoerd naar de rechter externe iliacale slagader en ader, en de ureter werd geanastomoseerd aan de ontvangende ureter door gebruik te maken van end-to-end anastomosestechnieken. Alle niertransplantaten werden in het retroperitoneum geplaatst. Enterische drainage van exocriene secreties werd uitgevoerd op alle pancreastransplantaties, systemische veneuze uitstroom (postcava) en arteriële reconstructie met "y" -transplantaat (iliacale slagader). Ten slotte werd in alle gevallen van niertransplantatie de slagader in alle gevallen geanastomiseerd. De alvleesklier werd in alle gevallen intra-abdominaal geplaatst. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntoverleving & pancreastransplantaatoverleving & niertransplantaatoverleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Overleving van het niertransplantaat werd gedefinieerd als het uitsluiten van transplantaatresectie, herstel van dialyse en overlijden met transplantaatfunctie.
Overleving van de getransplanteerde pancreas sloot resectie van de getransplanteerde pancreas, herstel van de preoperatieve insulinedosering en overlijden met transplantaatfunctie uit.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-hg-ks-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .