당뇨병과 관련된 말기 신질환에 대한 췌장-신장 동시 이식의 임상적 분석
2022년 8월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
1966년에 첫 번째 췌장 이식이 시행되었고, 2015년까지 전 세계적으로 40,000건 이상의 췌장 이식이 시행되었습니다.
그럼에도 불구하고 수술 합병증 때문에 SPK를 시행하는 중국 장기이식센터는 소수에 불과하다.
동시 췌장-신장 이식은 제1형 당뇨병 환자 및 말기 신장 질환 치료를 위한 새롭고 유망한 치료 옵션입니다.
예비 처리 결과는 중국에서 이 작업의 추가 개발을 촉진하기 위해 요약됩니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 9월부터 2023년 1월까지 광저우 의과대학 제2부속병원 이식과에서 수술 기법을 이용한 췌장-신장 동시 이식을 시행하였다.
효능과 합병증을 요약하기 위해 환자를 2~36개월 동안 추적 조사했습니다.
환자 및 이식편 생존에 대한 SPK의 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
연락하다:
- Luhao liu, Dr
- 전화번호: +86 15521117553
- 이메일: liuluhao2011@163.com
-
연락하다:
- zheng Chen, prof.
- 전화번호: +86 13808896300
- 이메일: docchenzheng@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 신질환을 가진 당뇨병 환자의 임상진단;
- 처음으로 SPKT를 받음;
제외 기준:
- 치료 중 발생한 폐 감염, 요로 감염, 혈뇨 CMV 또는 BK 바이러스 감염;
- 다수의 비정상적인 생물학적 제품(수혈, 혈장 또는 응고 인자)을 사용하면 외래 DNA가 포함될 수 있습니다.
- 혈전증 또는 AR로 인한 이식편 손실;
- 임신 중이거나 악성 종양이 있거나 종양 신호가 dd-cfDNA 검출을 방해하는 세포 치료 병력이 있는 환자;
- 치료 중 순응도가 좋지 않거나 정신 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동측 동시 췌장 및 신장 이식
수술 기법을 이용한 SPK는 2016년 9월부터 2023년 1월까지 광저우 의과대학 제2부속병원 이식과에서 우리 부서에서 시행되었다.
|
신장이식은 오른쪽 바깥장골동맥과 정맥에 시행하였고, 요관은 end-to-end anastomoses technique을 이용하여 수용자 요관에 문합하였다. 모든 신장 동종이식편을 후복막에 넣었다. 외분비 분비물의 장 배액은 모든 췌장 이식, 전신 정맥 유출(postcava) 및 "y" 이식편(장골 동맥)을 이용한 동맥 재건술에서 수행되었습니다. 마지막으로 신장 이식의 모든 경우에서 동맥은 모든 경우에 문합되었습니다. 췌장은 모든 경우에 복강 내에 배치되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 생존 및 췌장 이식 생존 및 신장 이식 생존
기간: 12 개월
|
신장 이식편 생존은 이식편 절제술의 배제, 투석의 회복 및 이식편 기능으로 인한 사망으로 정의되었습니다.
이식된 췌장의 생존은 이식된 췌장의 절제, 수술 전 인슐린 투여량의 회복 및 이식 기능으로 인한 사망을 제외했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병; 요독증에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)