Análise Clínica do Transplante Simultâneo de Pâncreas e Rim para Doença Renal Terminal Associada a Diabetes Mellitus
10 de agosto de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
O primeiro transplante de pâncreas foi realizado em 1966, até 2015, mais de 40.000 transplantes de pâncreas foram realizados em todo o mundo.
No entanto, apenas alguns centros chineses de transplante de órgãos realizam SPK devido a complicações cirúrgicas.
O transplante simultâneo de pâncreas e rim é uma nova e promissora opção terapêutica para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e doença renal terminal.
os resultados preliminares do tratamento são resumidos para promover o desenvolvimento deste trabalho na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o transplante simultâneo de pâncreas e rim usando a técnica cirúrgica foi realizado em nosso departamento de setembro de 2016 a janeiro de 2023 no Departamento de Transplante do Segundo Hospital Afiliado da Guangzhou Medical University.
Os pacientes foram acompanhados por 2 a 36 meses para resumir a eficácia e as complicações.
examinamos a influência do SPK na sobrevida do paciente e do enxerto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
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Contato:
- Luhao liu, Dr
- Número de telefone: +86 15521117553
- E-mail: liuluhao2011@163.com
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Contato:
- zheng Chen, prof.
- Número de telefone: +86 13808896300
- E-mail: docchenzheng@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabéticos com doença renal terminal;
- Primeira vez recebendo SPKT;
Critério de exclusão:
- Infecção pulmonar, infecção do trato urinário, hematúria CMV ou infecção por vírus BK ocorreram durante o tratamento;
- O uso de um grande número de produtos biológicos anormais (transfusão de sangue, plasma ou fatores de coagulação) pode conter DNA estranho;
- Perda do enxerto por trombose ou AR;
- Pacientes grávidas ou com tumores malignos ou pacientes com histórico de terapia celular, cujos sinais tumorais interferem na detecção de dd-cfDNA;
- Pacientes que têm baixa adesão durante o tratamento ou sofrem de doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: transplante simultâneo de pâncreas e rim homolateral
O SPK usando a técnica cirúrgica foi realizado em nosso departamento de setembro de 2016 a janeiro de 2023 no Departamento de Transplante do Segundo Hospital Afiliado da Guangzhou Medical University.
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Transplantes renais foram realizados para a artéria e veia ilíaca externa direita, e o ureter foi anastomosado ao ureter receptor usando técnicas de anastomoses término-terminais. Todos os aloenxertos renais foram colocados no retroperitônio. A drenagem entérica de secreções exócrinas foi realizada em todos os transplantes de pâncreas, fluxo venoso sistêmico (postcava) e reconstrução arterial com enxerto em "y" (artéria ilíaca). Por fim, em todos os casos de transplante renal, a artéria foi anastomosada em todos os casos. O pâncreas foi colocado intra-abdominalmente em todos os casos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida do paciente e sobrevida do enxerto pancreático e sobrevida do enxerto renal
Prazo: 12 meses
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A sobrevida do enxerto renal foi definida como a exclusão da ressecção do enxerto, restauração da diálise e óbito com função do enxerto.
A sobrevida do pâncreas transplantado excluiu ressecção do pâncreas transplantado, recuperação da dosagem de insulina pré-operatória e óbito com função do enxerto.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-hg-ks-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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