Samanaikaisen haima-munuaissiirron kliininen analyysi diabetekseen liittyvän munuaissairauden loppuvaiheessa
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ensimmäinen haimansiirto tehtiin vuonna 1966, vuoteen 2015 mennessä maailmanlaajuisesti on tehty yli 40 000 haimansiirtoa.
Siitä huolimatta vain useat kiinalaiset elinsiirtokeskukset tekevät SPK:ta leikkauksen komplikaatioiden vuoksi.
samanaikainen haima-munuaisensiirto on uusi ja lupaava terapeuttinen vaihtoehto tyypin 1 diabetes mellituksen ja loppuvaiheen munuaissairauden hoitoon.
alustavat hoitotulokset on koottu edistämään tämän työn jatkokehitystä Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanaikainen haima-munuaisensiirto kirurgisella tekniikalla suoritettiin osastollamme syyskuusta 2016 tammikuuhun 2023 Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan transplantaatioosastolla.
Potilaita seurattiin 2–36 kuukauden ajan yhteenvedon tekemiseksi tehosta ja komplikaatioista.
tutkimme SPK:n vaikutusta potilaiden ja siirteiden eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Luhao liu, Dr
- Puhelinnumero: +86 15521117553
- Sähköposti: liuluhao2011@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- zheng Chen, prof.
- Puhelinnumero: +86 13808896300
- Sähköposti: docchenzheng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaiden kliininen diagnoosi, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus;
- Ensimmäistä kertaa SPKT:n vastaanottaminen;
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon aikana esiintyi keuhkoinfektiota, virtsatieinfektiota, hematuriaa CMV- tai BK-virusinfektiota;
- Käytettäessä suurta määrää epänormaaleja biologisia tuotteita (verensiirto, plasma tai hyytymistekijät) voivat sisältää vierasta DNA:ta;
- Siirteen menetys tromboosin tai AR:n vuoksi;
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai potilaat, joilla on ollut soluterapiaa ja joiden kasvainsignaalit häiritsevät dd-cfDNA:n havaitsemista;
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono tai jotka kärsivät mielisairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: homolateral samanaikainen haima ja munuaisensiirto
Kirurgista tekniikkaa käyttävä SPK suoritettiin osastollamme syyskuusta 2016 tammikuuhun 2023 Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan transplantaatioosastolla.
|
Munuaisensiirrot suoritettiin oikeaan ulkopuoliseen suoliluun valtimoon ja laskimoon, ja virtsanjohdin anastomooitiin vastaanottajavirtsanjohtimeen käyttämällä päästä päähän -anastomoositekniikoita. Kaikki munuaisten allograftit asetettiin retroperitoneumiin. Eksokriinisten eritteiden enteerinen tyhjennys suoritettiin kaikille haimasiirroille, systeemiselle laskimoiden ulosvirtaukselle (postcava) ja valtimoiden rekonstruktiolle "y"-siirteellä (suolivaltimo). Lopuksi kaikissa munuaisensiirtotapauksissa valtimo anastomoitiin kaikissa tapauksissa. Haima asetettiin kaikissa tapauksissa vatsaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden eloonjääminen ja haimasiirteen eloonjääminen ja munuaissiirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Munuaissiirteen eloonjääminen määriteltiin siirteen resektion, dialyysin palauttamisen ja kuoleman poissulkemiseksi siirteen toiminnan yhteydessä.
Siirretyn haiman selviytyminen sulki pois siirretyn haiman resektion, preoperatiivisen insuliiniannoksen palautumisen ja kuoleman siirteen toiminnan yhteydessä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-hg-ks-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .