Klinisk analys av samtidig pankreas-njurtransplantation för njursjukdom i slutstadiet associerad med diabetes mellitus
10 augusti 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den första pankreastransplantationen utfördes 1966, år 2015 har mer än 40 000 pankreastransplantationer utförts över hela världen.
Ändå är det bara flera kinesiska organtransplantationscenter som utför SPK på grund av operationskomplikationer.
Samtidig pankreas-njurtransplantation är ett nytt och lovande terapeutiskt alternativ för behandling av patienter med typ 1-diabetes mellitus och njursjukdom i slutstadiet.
de preliminära behandlingsresultaten sammanfattas för att främja vidareutvecklingen av detta arbete i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samtidig pankreas-njurtransplantation med den kirurgiska tekniken utfördes på vår avdelning från september 2016 till januari 2023 på avdelningen för transplantation vid det andra anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University.
Patienterna följdes upp i 2 till 36 månader för att sammanfatta effekten och komplikationerna.
vi undersökte påverkan av SPK på patient- och transplantatöverlevnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Kontakt:
- Luhao liu, Dr
- Telefonnummer: +86 15521117553
- E-post: liuluhao2011@163.com
-
Kontakt:
- zheng Chen, prof.
- Telefonnummer: +86 13808896300
- E-post: docchenzheng@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av diabetespatienter med njursjukdom i slutstadiet;
- Första gången jag får SPKT;
Exklusions kriterier:
- Lunginfektion, urinvägsinfektion, hematuri CMV- eller BK-virusinfektion inträffade under behandlingen;
- Användning av ett stort antal onormala biologiska produkter (blodtransfusion, plasma eller koagulationsfaktorer) kan innehålla främmande DNA;
- Förlust av transplantat på grund av trombos eller AR;
- Patienter som är gravida eller har maligna tumörer eller patienter med en historia av cellterapi, vars tumörsignaler stör dd-cfDNA-detektion;
- Patienter som har dålig följsamhet under behandlingen eller lider av psykisk ohälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: den homolaterala samtidiga pankreas- och njurtransplantationen
SPK med kirurgisk teknik utfördes på vår avdelning från september 2016 till januari 2023 på avdelningen för transplantation vid det andra anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University.
|
Njurtransplantationer utfördes till den högra externa höftbensartären och venen, och urinledaren anastomoserades till mottagarens urinledare med användning av end-to-end anastomostekniker. Alla njurallotransplantat placerades i retroperitoneum. Enterisk dränering av exokrina sekret utfördes på alla pankreastransplantationer, systemiskt venöst utflöde (postcava) och arteriell rekonstruktion med "y"-transplantat (iliacartär). Slutligen i alla fall av njurtransplantation anastomerades artären i alla fall. Bukspottkörteln placerades intraabdominalt i samtliga fall. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientöverlevnad & pankreastransplantatöverlevnad & njurtransplantatöverlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Njurtransplantatöverlevnad definierades som uteslutning av transplantatresektion, återställande av dialys och död med transplantatfunktion.
Överlevnad av den transplanterade bukspottkörteln uteslöt resektion av den transplanterade bukspottkörteln, återhämtning av preoperativ insulindosering och död med transplantatfunktion.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-hg-ks-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .