Klinická analýza simultánní transplantace pankreatu a ledvin pro konečné stádium onemocnění ledvin spojeného s diabetes mellitus
10. srpna 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
První transplantace pankreatu byla provedena v roce 1966, do roku 2015 bylo celosvětově provedeno více než 40 000 transplantací pankreatu.
Nicméně pouze několik čínských center pro transplantaci orgánů provádí SPK kvůli chirurgickým komplikacím.
současná transplantace pankreatu a ledvin je novou a slibnou terapeutickou možností pro léčbu pacientů s diabetes mellitus 1. typu a terminálního onemocnění ledvin.
předběžné výsledky léčby jsou shrnuty, aby podpořily další rozvoj této práce v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
simultánní transplantace slinivky-ledviny chirurgickou technikou byla na našem oddělení prováděna od září 2016 do ledna 2023 na Transplantačním oddělení 2. přidružené nemocnice Guangzhou Medical University.
Pacienti byli sledováni po dobu 2 až 36 měsíců, aby se shrnula účinnost a komplikace.
zkoumali jsme vliv SPK na přežití pacientů a štěpů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Kontakt:
- Luhao liu, Dr
- Telefonní číslo: +86 15521117553
- E-mail: liuluhao2011@163.com
-
Kontakt:
- zheng Chen, prof.
- Telefonní číslo: +86 13808896300
- E-mail: docchenzheng@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika pacientů s diabetem s terminálním onemocněním ledvin;
- První příjem SPKT;
Kritéria vyloučení:
- Během léčby se vyskytla plicní infekce, infekce močových cest, hematurie CMV nebo BK virová infekce;
- Použití velkého množství abnormálních biologických produktů (krevní transfuze, plazma nebo koagulační faktory) může obsahovat cizí DNA;
- Ztráta štěpu v důsledku trombózy nebo AR;
- Pacientky, které jsou těhotné nebo mají maligní nádory nebo pacienti s buněčnou terapií v anamnéze, jejichž nádorové signály interferují s detekcí dd-cfDNA;
- Pacienti, kteří během léčby špatně spolupracují nebo trpí duševním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: homolaterální současná transplantace pankreatu a ledviny
SPK pomocí chirurgické techniky byla na našem oddělení prováděna od září 2016 do ledna 2023 na Transplantačním oddělení 2. přidružené nemocnice Guangzhou Medical University.
|
Transplantace ledvin byly provedeny do pravé zevní ilické tepny a žíly a močovod byl anastomózován s přijímajícím močovodem pomocí technik end-to-end anastomóz. Všechny renální aloštěpy byly umístěny do retroperitonea. Enterální drenáž exokrinních sekretů byla provedena u všech transplantací pankreatu, systémového venózního odtoku (postcava) a arteriální rekonstrukce štěpem „y“ (ilická tepna). Konečně ve všech případech transplantace ledvin byla arterie ve všech případech anastomována. Pankreas byl ve všech případech uložen intraabdominálně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití pacientů a přežití štěpu pankreatu a přežití štěpu ledviny
Časové okno: 12 měsíců
|
Přežití renálního štěpu bylo definováno jako vyloučení resekce štěpu, obnovení dialýzy a úmrtí s funkcí štěpu.
Přežití transplantovaného pankreatu vyloučilo resekci transplantovaného pankreatu, obnovení předoperační dávky inzulínu a smrt s funkcí štěpu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-hg-ks-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .