Клинический анализ одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки при терминальной стадии почечной недостаточности, ассоциированной с сахарным диабетом
10 августа 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Первая трансплантация поджелудочной железы была проведена в 1966 году, к 2015 году в мире было выполнено более 40 000 трансплантаций поджелудочной железы.
Тем не менее, только несколько китайских центров трансплантации органов проводят СПК из-за осложнений операции.
одновременная трансплантация поджелудочной железы и почки является новым и многообещающим терапевтическим вариантом для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа и терминальной стадией почечной недостаточности.
обобщены предварительные результаты лечения для содействия дальнейшему развитию этой работы в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
одномоментная трансплантация поджелудочной железы и почки с использованием хирургической техники проводилась в нашем отделении с сентября 2016 г. по январь 2023 г. в отделении трансплантологии Второго филиала больницы Гуанчжоуского медицинского университета.
Пациенты наблюдались в течение от 2 до 36 месяцев, чтобы суммировать эффективность и осложнения.
мы исследовали влияние SPK на выживаемость пациентов и трансплантатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Контакт:
- Luhao liu, Dr
- Номер телефона: +86 15521117553
- Электронная почта: liuluhao2011@163.com
-
Контакт:
- zheng Chen, prof.
- Номер телефона: +86 13808896300
- Электронная почта: docchenzheng@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика больных сахарным диабетом с терминальной стадией почечной недостаточности;
- Первое получение СПКТ;
Критерий исключения:
- Во время лечения возникали легочные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, ЦМВ- или ВК-вирусная инфекция;
- Использование большого количества аномальных биопрепаратов (переливание крови, плазмы или факторов свертывания) может содержать чужеродную ДНК;
- Потеря трансплантата из-за тромбоза или АР;
- Пациенты, которые беременны или имеют злокачественные опухоли, или пациенты с клеточной терапией в анамнезе, чьи опухолевые сигналы мешают обнаружению dd-cfDNA;
- Пациенты, которые плохо соблюдают режим лечения или страдают психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гомолатеральная одновременная трансплантация поджелудочной железы и почки
СПК хирургическим методом выполнялась в нашем отделении с сентября 2016 г. по январь 2023 г. в отделении трансплантологии Второго дочернего госпиталя Гуанчжоуского медицинского университета.
|
Трансплантация почки выполнялась в правую наружную подвздошную артерию и вену, а мочеточник анастомозировал с реципиентным мочеточником с использованием техники анастомоза конец в конец. Все почечные аллотрансплантаты были помещены в забрюшинное пространство. Энтеральное дренирование экзокринного секрета выполняли при всех трансплантатах поджелудочной железы, системном венозном оттоке (посткава) и артериальной реконструкции Y-образным трансплантатом (подвздошная артерия). Наконец, во всех случаях почечного трансплантата артерия была анастомозирована во всех случаях. Во всех случаях поджелудочную железу устанавливали интраабдоминально. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов и выживаемость трансплантата поджелудочной железы и выживаемость почечного трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выживаемость почечного трансплантата определялась как исключение резекции трансплантата, восстановление диализа и смерть с сохранением функции трансплантата.
Приживаемость трансплантированной поджелудочной железы исключает резекцию трансплантированной поджелудочной железы, восстановление предоперационной дозы инсулина и смерть с сохранением функции трансплантата.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-hg-ks-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .