Analyse clinique de la transplantation simultanée de pancréas et de rein pour l'insuffisance rénale terminale associée au diabète sucré
10 août 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La première greffe de pancréas a été réalisée en 1966, en 2015, plus de 40 000 greffes de pancréas ont été réalisées dans le monde.
Néanmoins, seuls quelques centres de transplantation d'organes chinois pratiquent la SPK en raison de complications chirurgicales.
La greffe simultanée de pancréas et de rein est une nouvelle option thérapeutique prometteuse pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 1 et d'insuffisance rénale terminale.
les résultats préliminaires du traitement sont résumés pour promouvoir le développement ultérieur de ce travail en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une transplantation pancréas-rein simultanée utilisant la technique chirurgicale a été réalisée dans notre service de septembre 2016 à janvier 2023 dans le département de transplantation du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou.
Les patients ont été suivis pendant 2 à 36 mois pour résumer l'efficacité et les complications.
nous avons examiné l'influence de la SPK sur la survie des patients et des greffons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
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Contact:
- Luhao liu, Dr
- Numéro de téléphone: +86 15521117553
- E-mail: liuluhao2011@163.com
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Contact:
- zheng Chen, prof.
- Numéro de téléphone: +86 13808896300
- E-mail: docchenzheng@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale terminale ;
- Première réception de SPKT ;
Critère d'exclusion:
- Une infection pulmonaire, une infection des voies urinaires, une hématurie Une infection par le virus CMV ou BK est survenue pendant le traitement ;
- L'utilisation d'un grand nombre de produits biologiques anormaux (transfusion sanguine, plasma ou facteurs de coagulation) peut contenir de l'ADN étranger ;
- Perte de greffe due à une thrombose ou à une RA ;
- Patientes enceintes ou ayant des tumeurs malignes ou patients ayant des antécédents de thérapie cellulaire, dont les signaux tumoraux interfèrent avec la détection dd-cfDNA ;
- Les patients qui ont une mauvaise observance pendant le traitement ou qui souffrent de maladie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: la transplantation simultanée homolatérale de pancréas et de rein
La SPK utilisant la technique chirurgicale a été réalisée dans notre service de septembre 2016 à janvier 2023 dans le département de transplantation du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou.
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Des greffes rénales ont été effectuées sur l'artère et la veine iliaques externes droites, et l'uretère a été anastomosé à l'uretère receveur en utilisant des techniques d'anastomose bout à bout. Toutes les allogreffes rénales ont été placées en rétropéritoine. Le drainage entérique des sécrétions exocrines a été réalisé sur toutes les greffes de pancréas, l'écoulement veineux systémique (postcave) et la reconstruction artérielle avec greffe en "y" (artère iliaque). Enfin dans tous les cas de transplantation rénale, l'artère a été anastomosée dans tous les cas. Le pancréas était placé en intra-abdominal dans tous les cas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie du patient et survie du greffon pancréatique et survie du greffon rénal
Délai: 12 mois
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La survie du greffon rénal était définie comme l'exclusion de la résection du greffon, de la restauration de la dialyse et du décès avec fonction du greffon.
La survie du pancréas transplanté excluait la résection du pancréas transplanté, la récupération de la dose d'insuline préopératoire et la mort avec fonction de greffe.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-hg-ks-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .