Análisis clínico del trasplante simultáneo de páncreas y riñón para la enfermedad renal terminal asociada a la diabetes mellitus
10 de agosto de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
El primer trasplante de páncreas se realizó en 1966, para 2015, se han realizado más de 40,000 trasplantes de páncreas en todo el mundo.
Sin embargo, solo varios centros de trasplante de órganos chinos realizan SPK debido a complicaciones de la cirugía.
El trasplante simultáneo de páncreas y riñón es una nueva y prometedora opción terapéutica para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y enfermedad renal terminal.
los resultados preliminares del tratamiento se resumen para promover un mayor desarrollo de este trabajo en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante simultáneo de páncreas y riñón mediante la técnica quirúrgica se realizó en nuestro departamento desde septiembre de 2016 hasta enero de 2023 en el Departamento de Trasplantes del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou.
Los pacientes fueron seguidos durante 2 a 36 meses para resumir la eficacia y las complicaciones.
examinamos la influencia de SPK en la supervivencia del paciente y del injerto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
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Contacto:
- Luhao liu, Dr
- Número de teléfono: +86 15521117553
- Correo electrónico: liuluhao2011@163.com
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Contacto:
- zheng Chen, prof.
- Número de teléfono: +86 13808896300
- Correo electrónico: docchenzheng@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pacientes diabéticos con enfermedad renal terminal;
- Primera vez que recibe SPKT;
Criterio de exclusión:
- Durante el tratamiento se produjo infección pulmonar, infección del tracto urinario, hematuria CMV o infección por el virus BK;
- El uso de una gran cantidad de productos biológicos anormales (transfusión de sangre, plasma o factores de coagulación) puede contener ADN extraño;
- Pérdida del injerto por trombosis o AR;
- Pacientes que están embarazadas o tienen tumores malignos o pacientes con antecedentes de terapia celular, cuyas señales tumorales interfieren con la detección de dd-cfDNA;
- Pacientes que tienen un cumplimiento deficiente durante el tratamiento o padecen una enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el trasplante simultáneo homolateral de páncreas y riñón
SPK utilizando la técnica quirúrgica se realizó en nuestro departamento desde septiembre de 2016 hasta enero de 2023 en el Departamento de Trasplante del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou.
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Se realizaron trasplantes renales a la arteria y vena ilíacas externas derechas y se anastomosó el uréter al uréter receptor mediante técnicas de anastomosis término-terminal. Todos los aloinjertos renales se colocaron en retroperitoneo. A todos los trasplantes de páncreas se les realizó drenaje entérico de secreciones exocrinas, drenaje venoso sistémico (postcava) y reconstrucción arterial con injerto en "y" (arteria ilíaca). Por último en todos los casos de trasplante renal se anastomosó la arteria en todos los casos. El páncreas se colocó intraabdominalmente en todos los casos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del paciente y supervivencia del injerto de páncreas y supervivencia del injerto renal
Periodo de tiempo: 12 meses
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La supervivencia del injerto renal se definió como la exclusión de la resección del injerto, la restauración de la diálisis y la muerte con función del injerto.
La supervivencia del páncreas trasplantado excluyó la resección del páncreas trasplantado, la recuperación de la dosis de insulina preoperatoria y la muerte con función del injerto.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-hg-ks-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .