Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af samtidig bugspytkirtel-nyretransplantation for nyresygdom i slutstadiet forbundet med diabetes mellitus

10. august 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den første bugspytkirteltransplantation blev udført i 1966, i 2015 er der blevet udført mere end 40.000 bugspytkirteltransplantationer på verdensplan. Ikke desto mindre udfører kun flere kinesiske organtransplantationscentre SPK på grund af kirurgiske komplikationer. Samtidig pancreas-nyretransplantation er en ny og lovende terapeutisk mulighed for behandling af type 1-diabetes mellitus-patienter og nyresygdom i slutstadiet. de foreløbige behandlingsresultater er opsummeret for at fremme den videre udvikling af dette arbejde i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samtidig bugspytkirtel-nyretransplantation ved hjælp af den kirurgiske teknik blev udført i vores afdeling fra september 2016 til januar 2023 i afdelingen for transplantation på det andet tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University. Patienterne blev fulgt op i 2 til 36 måneder for at opsummere effektiviteten og komplikationerne. vi undersøgte indflydelsen af ​​SPK på patient- og graftoverlevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af diabetespatienter med nyresygdom i slutstadiet;
  2. Første gang, jeg modtager SPKT;

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungeinfektion, urinvejsinfektion, hæmaturi CMV- eller BK-virusinfektion opstod under behandlingen;
  2. Brug af et stort antal unormale biologiske produkter (blodtransfusion, plasma eller koagulationsfaktorer) kan indeholde fremmed DNA;
  3. Tab af graft på grund af trombose eller AR;
  4. Patienter, der er gravide eller har ondartede tumorer eller patienter med en historie med celleterapi, hvis tumorsignaler interfererer med dd-cfDNA-detektion;
  5. Patienter, der har dårlig compliance under behandlingen eller lider af psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den homolaterale samtidige pancreas- og nyretransplantation
SPK ved hjælp af den kirurgiske teknik blev udført i vores afdeling fra september 2016 til januar 2023 i afdelingen for transplantation på det andet tilknyttede hospital på Guangzhou Medical University.
Procedure: samtidig pancreas-nyretransplantation

Nyretransplantationer blev udført til den højre ydre iliacale arterie og vene, og urinlederen blev anastomoseret til modtagerens urinleder ved anvendelse af ende-til-ende anastomoseteknikker. Alle nyreallotransplantater blev anbragt i retroperitoneum.

Enterisk dræning af eksokrine sekretioner blev udført på alle pancreastransplantationer, systemisk venøs udstrømning (postcava) og arteriel rekonstruktion med "y"-transplantat (iliaca arterie). Til sidst i alle tilfælde af nyretransplantation blev arterien anastomeret i alle tilfælde. Bugspytkirtlen blev placeret intra-abdominalt i alle tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoverlevelse & bugspytkirteltransplantatoverlevelse & nyretransplantatoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Renal graftoverlevelse blev defineret som udelukkelse af graftresektion, genoprettelse af dialyse og død med graftfunktion. Overlevelse af den transplanterede bugspytkirtel udelukkede resektion af den transplanterede bugspytkirtel, genopretning af præoperativ insulindosis og død med graftfunktion.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-hg-ks-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus；Uræmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner