Klinisk analyse av samtidig bukspyttkjertel-nyretransplantasjon for sluttstadium nyresykdom assosiert med diabetes mellitus
10. august 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den første bukspyttkjerteltransplantasjonen ble utført i 1966, innen 2015 har mer enn 40 000 bukspyttkjerteltransplantasjoner blitt utført over hele verden.
Likevel er det bare flere kinesiske organtransplantasjonssentre som utfører SPK på grunn av kirurgiske komplikasjoner.
samtidig bukspyttkjertel-nyretransplantasjon er et nytt og lovende terapeutisk alternativ for behandling av type 1 diabetes mellitus pasienter og nyresykdom i sluttstadiet.
de foreløpige behandlingsresultatene er oppsummert for å fremme videreutviklingen av dette arbeidet i Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samtidig transplantasjon av bukspyttkjertelen-nyre ved bruk av kirurgisk teknikk ble utført i vår avdeling fra september 2016 til januar 2023 i avdelingen for transplantasjon ved det andre tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University.
Pasientene ble fulgt opp i 2 til 36 måneder for å oppsummere effekt og komplikasjoner.
vi undersøkte påvirkningen av SPK på pasient- og graftoverlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Ta kontakt med:
- Luhao liu, Dr
- Telefonnummer: +86 15521117553
- E-post: liuluhao2011@163.com
-
Ta kontakt med:
- zheng Chen, prof.
- Telefonnummer: +86 13808896300
- E-post: docchenzheng@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av diabetespasienter med nyresykdom i sluttstadiet;
- Første gang du mottar SPKT;
Ekskluderingskriterier:
- Lungeinfeksjon, urinveisinfeksjon, hematuri CMV- eller BK-virusinfeksjon oppstod under behandlingen;
- Bruk av et stort antall unormale biologiske produkter (blodoverføring, plasma eller koagulasjonsfaktorer) kan inneholde fremmed DNA;
- Tap av graft på grunn av trombose eller AR;
- Pasienter som er gravide eller har ondartede svulster eller pasienter med en historie med celleterapi, hvis tumorsignaler forstyrrer dd-cfDNA-deteksjon;
- Pasienter som har dårlig etterlevelse under behandling eller lider av psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den homolaterale samtidige bukspyttkjertel- og nyretransplantasjonen
SPK ved bruk av kirurgisk teknikk ble utført i vår avdeling fra september 2016 til januar 2023 i avdelingen for transplantasjon ved det andre tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University.
|
Nyretransplantasjoner ble utført til høyre ytre iliaca arterie og vene, og ureter ble anastomosert til mottaker ureter ved bruk av ende-til-ende anastomoseteknikker. Alle nyre-allograftene ble plassert i retroperitoneum. Enterisk drenering av eksokrine sekreter ble utført på alle bukspyttkjerteltransplantasjoner, systemisk venøs utstrømning (postcava) og arteriell rekonstruksjon med "y" graft (iliaca arterie). Til slutt i alle tilfeller av nyretransplantasjon ble arterien anastomosert i alle tilfeller. Bukspyttkjertelen ble plassert intraabdominalt i alle tilfeller. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientoverlevelse og bukspyttkjerteltransplantatoverlevelse og nyretransplantatoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Nyretransplantatoverlevelse ble definert som utelukkelse av graftreseksjon, gjenoppretting av dialyse og død med graftfunksjon.
Overlevelse av den transplanterte bukspyttkjertelen ekskluderte reseksjon av den transplanterte bukspyttkjertelen, gjenoppretting av preoperativ insulindosering og død med graftfunksjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-hg-ks-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .