Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kliniczna jednoczesnego przeszczepu trzustki i nerki z powodu schyłkowej niewydolności nerek związanej z cukrzycą

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Pierwszy przeszczep trzustki przeprowadzono w 1966 roku, do 2015 roku na całym świecie wykonano ponad 40 000 przeszczepów trzustki. Niemniej jednak tylko kilka chińskich ośrodków przeszczepiania narządów przeprowadza SPK z powodu powikłań chirurgicznych. Jednoczesny przeszczep trzustki i nerki jest nową i obiecującą opcją terapeutyczną w leczeniu chorych na cukrzycę typu 1 i schyłkową niewydolność nerek. wstępne wyniki leczenia są podsumowane w celu promowania dalszego rozwoju tej pracy w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

jednoczesne przeszczepienie trzustki i nerki techniką chirurgiczną przeprowadzono w naszym oddziale od września 2016 do stycznia 2023 roku w Klinice Transplantacji Drugiego Szpitala Afiliacyjnego Uniwersytetu Medycznego w Kantonie. Pacjenci byli obserwowani przez 2 do 36 miesięcy w celu podsumowania skuteczności i powikłań. zbadaliśmy wpływ SPK na przeżycie pacjentów i przeszczepów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka kliniczna chorych na cukrzycę ze schyłkową niewydolnością nerek;
  2. Pierwsze otrzymanie SPKT;

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakażenie płuc, zakażenie dróg moczowych, krwiomocz Zakażenie wirusem CMV lub BK wystąpiło podczas leczenia;
  2. Używanie dużej liczby nieprawidłowych produktów biologicznych (transfuzja krwi, osocze lub czynniki krzepnięcia) może zawierać obce DNA;
  3. Utrata przeszczepu z powodu zakrzepicy lub AR;
  4. Pacjenci w ciąży lub z nowotworami złośliwymi lub pacjenci z terapią komórkową w wywiadzie, u których sygnały nowotworowe zakłócają wykrywanie dd-cfDNA;
  5. Pacjenci, którzy wykazują słabą zgodność podczas leczenia lub cierpią na choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: homolateralny jednoczesny przeszczep trzustki i nerki
SPK techniką chirurgiczną wykonywano w naszym oddziale od września 2016 do stycznia 2023 w Klinice Transplantacji Drugiego Szpitala Afiliacyjnego Uniwersytetu Medycznego w Guangzhou.
Procedura: jednoczesny przeszczep trzustki i nerki

Przeszczepy nerki wykonywano do prawej tętnicy biodrowej zewnętrznej i żyły, a moczowód zespalano z moczowodem biorcy techniką zespoleń koniec do końca. Wszystkie alloprzeszczepy nerki umieszczono w przestrzeni zaotrzewnowej.

We wszystkich przeszczepach trzustki przeprowadzono drenaż jelitowy wydzielin zewnątrzwydzielniczych, systemowy odpływ żylny (postcava) i rekonstrukcję tętniczą przeszczepem „y” (tętnica biodrowa). Wreszcie, we wszystkich przypadkach przeszczepu nerki, tętnica była zespalana we wszystkich przypadkach. We wszystkich przypadkach trzustkę umieszczano w jamie brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie pacjenta i przeżycie przeszczepu trzustki i przeżycie przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeżycie przeszczepu nerki zdefiniowano jako wykluczenie resekcji przeszczepu, przywrócenie dializy i śmierć z zachowaniem funkcji przeszczepu. Przeżycie przeszczepionej trzustki wykluczało resekcję przeszczepionej trzustki, powrót do przedoperacyjnej dawki insuliny i zgon z zachowaniem funkcji przeszczepu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-hg-ks-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca; mocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj