Analisi clinica del trapianto simultaneo di pancreas e rene per malattia renale allo stadio terminale associata a diabete mellito
10 agosto 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Il primo trapianto di pancreas è stato eseguito nel 1966, nel 2015 sono stati eseguiti più di 40.000 trapianti di pancreas in tutto il mondo.
Tuttavia, solo diversi centri di trapianto di organi cinesi eseguono l'SPK a causa di complicazioni chirurgiche.
Il trapianto simultaneo di pancreas e rene è una nuova e promettente opzione terapeutica per il trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 1 e malattia renale allo stadio terminale.
i risultati preliminari del trattamento sono riassunti per promuovere l'ulteriore sviluppo di questo lavoro in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto simultaneo di pancreas-rene utilizzando la tecnica chirurgica è stato eseguito nel nostro dipartimento da settembre 2016 a gennaio 2023 presso il Dipartimento di trapianti del secondo ospedale affiliato dell'Università medica di Guangzhou.
I pazienti sono stati seguiti da 2 a 36 mesi per riassumere l'efficacia e le complicanze.
abbiamo esaminato l'influenza di SPK sulla sopravvivenza del paziente e dell'innesto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
Contatto:
- Luhao liu, Dr
- Numero di telefono: +86 15521117553
- Email: liuluhao2011@163.com
-
Contatto:
- zheng Chen, prof.
- Numero di telefono: +86 13808896300
- Email: docchenzheng@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei pazienti diabetici con malattia renale allo stadio terminale;
- Prima volta che riceve SPKT;
Criteri di esclusione:
- Infezione polmonare, infezione del tratto urinario, ematuria Infezione da virus CMV o BK verificatasi durante il trattamento;
- L'utilizzo di un gran numero di prodotti biologici anomali (trasfusioni di sangue, plasma o fattori della coagulazione) può contenere DNA estraneo;
- Perdita di innesto a causa di trombosi o AR;
- Pazienti in gravidanza o con tumori maligni o pazienti con una storia di terapia cellulare, i cui segnali tumorali interferiscono con il rilevamento del dd-cfDNA;
- Pazienti che hanno scarsa compliance durante il trattamento o che soffrono di malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il trapianto omolaterale simultaneo di pancreas e rene
L'SPK utilizzando la tecnica chirurgica è stata eseguita nel nostro dipartimento da settembre 2016 a gennaio 2023 presso il Dipartimento di Trapianti del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Guangzhou.
|
I trapianti renali sono stati eseguiti all'arteria e alla vena iliaca esterna destra e l'uretere è stato anastomizzato all'uretere ricevente utilizzando tecniche di anastomosi end-to-end. Tutti gli alloinnesti renali sono stati inseriti nel retroperitoneo. Il drenaggio enterico delle secrezioni esocrine è stato eseguito su tutti i trapianti di pancreas, deflusso venoso sistemico (postcava) e ricostruzione arteriosa con innesto a "y" (arteria iliaca). Infine, in tutti i casi di trapianto renale, l'arteria è stata sempre anastomizzata. Il pancreas è stato posizionato intra-addominale in tutti i casi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza del paziente e sopravvivenza del trapianto di pancreas e sopravvivenza del trapianto renale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La sopravvivenza dell'innesto renale è stata definita come l'esclusione della resezione dell'innesto, il ripristino della dialisi e la morte con la funzione dell'innesto.
La sopravvivenza del pancreas trapiantato ha escluso la resezione del pancreas trapiantato, il recupero del dosaggio di insulina preoperatorio e la morte con funzione del trapianto.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-hg-ks-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .