胰肾同步移植治疗终末期肾病合并糖尿病的临床分析
2022年8月10日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
1966年进行了首例胰腺移植手术，截至2015年，全球已进行了4万余例胰腺移植手术。
然而，由于手术并发症，只有少数中国器官移植中心开展SPK。
胰肾同步移植是治疗1型糖尿病和终末期肾病的一种新的、有前途的治疗选择。
对初步处理结果进行总结，以推动此项工作在国内的进一步发展。
研究概览
详细说明
2016年9月至2023年1月，广州医科大学附属第二医院移植科在我科实施了该手术技术的胰肾同步移植手术。
患者随访 2 至 36 个月，总结疗效和并发症。
我们检查了 SPK 对患者和移植物存活率的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
-
接触：
- Luhao liu, Dr
- 电话号码：+86 15521117553
- 邮箱：liuluhao2011@163.com
-
接触：
- zheng Chen, prof.
- 电话号码：+86 13808896300
- 邮箱：docchenzheng@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 终末期肾病糖尿病患者的临床诊断；
- 第一次收到SPKT；
排除标准：
- 治疗期间发生肺部感染、尿路感染、血尿CMV或BK病毒感染；
- 使用大量异常生物制品（输血、血浆或凝血因子）可能含有外源DNA；
- 由于血栓形成或 AR 导致移植物丢失；
- 怀孕或患有恶性肿瘤或有细胞治疗史的患者，其肿瘤信号干扰dd-cfDNA检测；
- 治疗期间依从性差或患有精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同侧同时胰肾移植
2016 年 9 月至 2023 年 1 月，我科在广州医科大学附属第二医院移植科进行了使用手术技术的 SPK。
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对右髂外动脉和静脉进行肾移植，并使用端对端吻合技术将输尿管与受体输尿管吻合。 所有同种异体肾移植物均置于腹膜后腔内。 对所有胰腺移植、全身静脉流出（postcava）和“y”型移植物（髂动脉）动脉重建进行了外分泌物的肠内引流。 最后，在所有肾移植病例中，所有病例均吻合动脉。 在所有情况下，胰腺都放置在腹腔内。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者存活率、胰腺移植物存活率和肾移植物存活率
大体时间：12个月
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肾移植物存活被定义为排除移植物切除、透析恢复和移植物功能死亡。
移植胰腺的存活排除了移植胰腺的切除、术前胰岛素剂量的恢复和移植物功能死亡。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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