Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegséggel összefüggő végstádiumú vesebetegségek egyidejű hasnyálmirigy-vese transzplantációjának klinikai elemzése

2022. augusztus 10. frissítette: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Az első hasnyálmirigy-transzplantációt 1966-ban hajtották végre, 2015-re már több mint 40 000 hasnyálmirigy-transzplantációt hajtottak végre világszerte. Ennek ellenére csak néhány kínai szervátültetési központ végez SPK-t a műtéti szövődmények miatt. A szimultán hasnyálmirigy-vesetranszplantáció új és ígéretes terápiás lehetőség az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek és a végstádiumú vesebetegségek kezelésében. az előzetes kezelési eredményeket összegezték, hogy elősegítsék e munka továbbfejlesztését Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

osztályunkon 2016 szeptembere és 2023 januárja között műtéti technikával egyidejű hasnyálmirigy-vese transzplantációt végeztünk a Guangzhou Orvosi Egyetem Második Társult Kórházának Transzplantációs Osztályán. A betegeket 2-36 hónapig követték nyomon, hogy összefoglalják a hatékonyságot és a szövődményeket. megvizsgáltuk az SPK hatását a betegek és a graft túlélésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • 1Department of Organ Transplantation, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Végstádiumú vesebetegségben szenvedő cukorbetegek klinikai diagnózisa;
  2. Első alkalommal kapott SPKT-t;

Kizárási kritériumok:

  1. Tüdőfertőzés, húgyúti fertőzés, hematuria CMV vagy BK vírus fertőzés fordult elő a kezelés során;
  2. Nagyszámú abnormális biológiai termék (vértranszfúzió, plazma vagy véralvadási faktorok) használata idegen DNS-t tartalmazhat;
  3. A graft elvesztése trombózis vagy AR miatt;
  4. Terhes vagy rosszindulatú daganatos betegek, vagy olyan betegek, akiknek anamnézisében sejtterápia szerepel, és akiknek a tumor jelei megzavarják a dd-cfDNS kimutatását;
  5. Azok a betegek, akiknél a kezelés során nem megfelelő az együttműködés, vagy mentális betegségben szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a homolaterális egyidejű hasnyálmirigy és vesetranszplantáció
A sebészeti technikával végzett SPK-t osztályunkon 2016 szeptembere és 2023 januárja között végeztük a Guangzhou Orvosi Egyetem Második Társult Kórházának Transzplantációs Osztályán.
Eljárás: egyidejű hasnyálmirigy-vesetranszplantáció

Vesetranszplantációt végeztünk a jobb külső csípőartériában és vénában, és az uretert end-to-end anasztomózisos technikákkal anasztomizáltuk a recipiens ureterhez. Az összes vese allograftot retroperitoneumba helyeztük.

Az exokrin váladék enterális elvezetését minden hasnyálmirigy-transzplantáción, szisztémás vénás kiáramláson (postcava) és "y" grafttal végzett artériás rekonstrukción (iliaca artéria) végezték. Végül minden vesetranszplantációs esetben az artériát minden esetben anasztomizáltuk. A hasnyálmirigyet minden esetben intraabdominálisan helyeztük el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek túlélése és a hasnyálmirigy-graft túlélése és a vesegraft túlélése
Időkeret: 12 hónap
A vesegraft túlélése a graft reszekció, a dialízis helyreállítása és a graft funkcióval járó halál kizárása volt. A transzplantált hasnyálmirigy túlélése kizárta az átültetett hasnyálmirigy reszekcióját, a preoperatív inzulinadag helyreállítását és a graft funkcióval járó halált.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-hg-ks-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, Uremia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel