慢性疼痛患者の僧帽筋上部を評価するための定量的超音波バイオマーカー

主な目的は、次の 2 つの目的を通じて達成されます。

目的 1: 臨床オステオパシー評価と関連付けて、慢性首痛に関連する異常な筋肉の構造、力学、機能、血流を正常な筋肉と区別するための定量的バイオマーカーを特定および開発する。

筋構造バイオマーカーとしてのエコー強度、筋力学/機能バイオマーカーとしてのせん断波速度と縦方向ひずみ比、および筋血流バイオマーカーとしてのカラードップラー微小血管指数の診断性能を評価する。 これらの評価は、正常な対照値を確立するために首領域の僧帽筋上部でこれらの定量的バイオマーカーをテストするために健康な被験者で評価されます。 これらの新規バイオマーカーの臨床的有用性を判断するために、慢性首痛のある被験者は、臨床医による定性的疾患スコアリングと被験者による主観的疼痛スケールを備えた従来のオステオパシー検査を使用して、首領域にわたる臨床オステオパシー評価を受けることになります。 上記の定量的バイオマーカーと、慢性首痛の有無にかかわらず、対応する組織のオステオパシーの定性的評価は、高度な超音波処理方法と統計分析を使用して分析されます。

目的 2: 慢性首痛に対するオステオパシー手技療法 (OMT) に対する筋組織の構造、力学、機能、血流の反応を評価するための、目的 1 で開発した定量的バイオマーカーの能力を評価する。

OMT 治療に対する臨床反応を予測する目的 1 で開発された QUI バイオマーカーの予後性能を判定するために、異常な筋組織の物理機械的特性が患者の痛みに直接関連していることを実証します。 この試験では、異常なバイオマーカー値の改善が被験者の痛みとオステオパシーの評価の改善につながるかどうかを判断します。 慢性的な首の痛みを持つ被験者は、バイオマーカーの測定とオステオパシーの評価により定期的に検査されます。 画像処理と統計分析は、治療に対する反応を予測する際のバイオマーカーの性能を決定するために使用されます。 この研究で使用されたアプローチは、OMT後に超音波バイオマーカーがどのように変化し、より正常な筋組織力学に戻るかを示す予備研究によってサポートされています。

この臨床試験は、慢性頸部痛の管理に臨床的に有用な予後バイオマーカーの少なくとも 1 つを検証し、定量的で再現性のある十分に確立された方法に基づいたさらなる臨床研究と治療の基礎を築き、大規模な助成金の申請につながります。