Biomarcadores cuantitativos de ultrasonido para evaluar los músculos trapecios superiores en pacientes con dolor crónico

El objetivo principal se conseguirá a través de dos fines:

Objetivo 1: Identificar y desarrollar biomarcadores cuantitativos para distinguir la estructura, la mecánica, la función y el flujo sanguíneo en los músculos anormales asociados con el dolor de cuello crónico de los músculos normales, en correlación con las evaluaciones osteopáticas clínicas.

Para determinar el rendimiento diagnóstico de la intensidad del eco como biomarcador estructural del músculo, se evaluará la velocidad de la onda de corte y la relación de tensión longitudinal como biomarcadores de la función/mecánica muscular, y el índice microvascular Doppler color como biomarcador del flujo sanguíneo muscular. Estas evaluaciones se evaluarán en sujetos sanos para probar estos biomarcadores cuantitativos en el músculo trapecio superior en la región del cuello para establecer valores de control normales. Para determinar la utilidad clínica de estos nuevos biomarcadores, los sujetos con dolor de cuello crónico recibirán evaluaciones osteopáticas clínicas en la región del cuello mediante un examen osteopático convencional con puntuación cualitativa de la enfermedad por parte de los médicos y escalas subjetivas de dolor por parte de los sujetos. Los biomarcadores cuantitativos anteriores y las evaluaciones osteopáticas cualitativas de los tejidos correspondientes con y sin dolor de cuello crónico se analizarán utilizando métodos avanzados de procesamiento de ultrasonido y análisis estadísticos.

Objetivo 2: Evaluar las capacidades de los biomarcadores cuantitativos desarrollados en el Objetivo 1 para evaluar las respuestas de la estructura del tejido muscular, la mecánica, la función y el flujo sanguíneo al tratamiento de manipulación osteopática (OMT) para el dolor de cuello crónico.

Para determinar el rendimiento pronóstico de los biomarcadores QUI desarrollados en el Objetivo 1 para predecir la respuesta clínica al tratamiento OMT, demostrará que las propiedades fisiomecánicas anormales del tejido muscular están directamente relacionadas con el dolor de los pacientes. Este ensayo determinará si la mejora en los valores anormales de biomarcadores conduce a una mejora en las evaluaciones osteopáticas y del dolor del sujeto. Los sujetos con dolor de cuello crónico serán examinados a intervalos con mediciones de biomarcadores y evaluaciones osteopáticas. El procesamiento de imágenes y el análisis estadístico se utilizarán para determinar el rendimiento de los biomarcadores en la predicción de la respuesta al tratamiento. el enfoque utilizado en este estudio está respaldado por estudios preliminares, que muestran cómo los biomarcadores de ultrasonido cambian después de la OMT, volviendo a una mecánica de tejido muscular más normal.

Este ensayo clínico validará al menos un biomarcador de pronóstico clínicamente útil para el tratamiento del dolor de cuello crónico, sentará las bases para futuras investigaciones y tratamientos clínicos basados ​​en métodos cuantitativos, reproducibles y bien establecidos, y conducirá a una gran solicitud de subvención.