用于评估慢性疼痛患者上斜方肌的定量超声生物标志物

主要目标将通过两个目标实现：

目标 1：识别和开发定量生物标志物，以区分与慢性颈部疼痛相关的异常肌肉与正常肌肉的结构、力学、功能和血流，并与临床整骨疗法评估相关联。

为了确定回声强度作为肌肉结构生物标志物的诊断性能，将评估作为肌肉力学/功能生物标志物的剪切波速度和纵向应变比，以及作为肌肉血流生物标志物的彩色多普勒微血管指数。 这些评估将在健康受试者中进行评估，以测试颈部上斜方肌的这些定量生物标志物，以确定正常对照值。 为确定这些新型生物标志物的临床效用，患有慢性颈部疼痛的受试者将使用常规整骨疗法检查对颈部进行临床整骨疗法评估，临床医生采用定性疾病评分，受试者采用主观疼痛量表。 将使用先进的超声处理方法和统计分析，对伴有和不伴有慢性颈部疼痛的相应组织进行上述定量生物标志物和定性整骨疗法评估。

目标 2：评估目标 1 中开发的定量生物标志物的能力，以评估肌肉组织结构、力学、功能和血流对慢性颈部疼痛的整骨手法治疗 (OMT) 的反应。

为了确定目标 1 中开发的 QUI 生物标志物在预测对 OMT 治疗的临床反应方面的预后性能，它将证明异常的肌肉组织物理机械特性与患者的疼痛直接相关。 该试验将确定异常生物标志物值的改善是否会导致受试者疼痛和整骨疗法评估的改善。 将定期对患有慢性颈部疼痛的受试者进行生物标志物测量和整骨疗法评估。 图像处理和统计分析将用于确定生物标志物在预测治疗反应方面的性能。 本研究中使用的方法得到了初步研究的支持，这些研究表明超声生物标志物在 OMT 后如何变化，恢复到更正常的肌肉组织力学。

该临床试验将验证至少一种用于慢性颈部疼痛管理的临床有用的预后生物标志物，为基于定量、可重复、行之有效的方法的进一步临床研究和治疗奠定基础，并导致大量资助申请。