麻酔導入に関連する低血圧を修正するためのエフェドリンとノルエピネフリンの有効性の比較
慢性腎不全患者における麻酔導入関連低血圧を修正するためのエフェドリンとノルエピネフリンの有効性の比較
低血圧は麻酔導入後に頻繁に発生し、慢性腎不全の患者でより頻繁に発生します。 この低血圧は、麻酔導入後 20 分間に最も頻繁に発生します。 低血圧は、通常、エフェドリンのボーラス注射によって修正されます。 しかし、慢性腎不全の患者ではシナプス前のノルアドレナリン予備力が低下し、この治療の効果が低下する可能性があります。 一般的に使用される別の薬はノルエピネフリンで、この作用はシナプス前ノルアドレナリン貯蔵とは無関係です。
主な仮説は、慢性腎不全の患者では、ノルエピネフリンのボーラス注射は、麻酔導入後の低血圧を修正するためにエフェドリン注射よりも効果的であるというものです.
糸球体濾過率が 45 mL/min/m2 未満の 60 人の患者 (グレード 3b 未満の KDIGO 分類) が、この前向き二重盲検試験に含まれます。 すべての患者は、25〜50の患者状態指数(Sedline、Masimoによって測定)に調整されたプロポフォールの目標制御注入によって麻酔されます。 スフェンタニル注射は、主治医の判断による有害刺激に基づく。
非侵襲的血圧は、麻酔導入前、麻酔導入前、および麻酔導入後 20 分まで毎分、麻酔前クリニックで測定されます。 平均動脈血圧が 65 mm Hg 未満であると定義される低血圧のエピソードは、6 mg のエフェドリンのボーラス注射または 6 mcg のノルエピネフリンのボーラス注射のいずれかによって治療されます。 エフェドリン 3 mg/mL またはノルエピネフリン 3 mcg/mL を含むセリンゲは、患者のケアに関与していない麻酔看護師によって調製され、「VASO-IRC 包含番号」とラベル付けされます。 ランダム化は、5 のブロックのランダム化でコンピューターによって生成されたリストによって行われます。
主要な結果は、動脈血圧を平均 65 mm Hg 以上に維持するために必要なボーラス回数です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zakaria Cheffi, MD
- 電話番号:+3224773996
- メール:Zakaria.CHEFFI@chu-brugmann.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的非心臓手術
- 全身麻酔
- 糸球体濾過率 < 45 mL/min/m2 として定義される慢性腎不全
除外基準:
- 左心室駆出率が 50% 未満の心不全
- 重度の心筋症
- 重度の心臓弁膜症
- 手術前24時間以内の酵素変換阻害剤またはサルタンの使用
- α2降圧薬の使用
- ノルアドレナリンまたはドーパミン再捕捉阻害剤、三環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤による慢性治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:エフェドリン群
このグループでは、65 mm Hg 未満の低血圧は、6 mg エフェドリンのボーラス注射によって修正されます。
平均動脈圧を65mmHg以上に維持するために、必要に応じてボーラス注射を3分ごとに繰り返す。
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平均動脈圧を65mmHg以上に保つためのエフェドリン6mgのボーラス注射
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実験的:ノルエピネフリン群
このグループでは、65 mm Hg 未満の低血圧は、6 mcg のノルエピネフリンのボーラス注射によって修正されます。
平均動脈圧を65mmHg以上に維持するために、必要に応じてボーラス注射を3分ごとに繰り返す。
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平均動脈圧を65mmHg以上に保つためのノルエピネフリン6mcgのボーラス注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーラス数
時間枠:麻酔導入20分後
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主要評価項目は、平均動脈圧を 65 mm Hg 以上に維持するために必要なエフェドリンまたはノルエピネフリンのボーラス回数です。
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麻酔導入20分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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