이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취 유도 관련 저혈압을 교정하기 위한 에페드린 대 노르에피네프린의 비교 효능

2022년 9월 14일 업데이트: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

만성신부전 환자의 마취유도 관련 저혈압 교정을 위한 에페드린과 노르에피네프린의 효능 비교

저혈압은 마취 유도 후에 자주 발생하며 만성 신부전 환자에서 더 자주 발생합니다. 이러한 저혈압은 마취유도 후 20분 동안 가장 빈번하게 발생한다. 저혈압은 일반적으로 에페드린 볼루스 주사로 교정됩니다. 그러나 시냅스전 노르아드레날린 예비력은 만성 신부전 환자에서 더 낮을 수 있어 이 치료의 효과가 떨어질 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 또 다른 약물은 노르에피네프린이며, 이 작용은 시냅스전 노르아드레날린 저장과 무관합니다.

1차 가설은 만성 신부전 환자에서 마취 유도 후 저혈압을 교정하기 위해 norepinephrine의 bolus 주사가 ephedrine 주사보다 더 효과적일 것이라는 것입니다.

사구체 여과율이 45 mL/min/m2 미만(KDIGO 분류가 3b 등급 미만)인 60명의 환자가 전향적 이중 맹검 시험에 포함됩니다. 모든 환자는 25-50의 환자 상태 지수(Sedline, Masimo에서 측정)로 조정된 프로포폴의 목표 제어 주입으로 마취됩니다. 수펜타닐 주사는 담당 마취과의의 판단에 따라 유해한 자극을 기준으로 합니다.

비침습적 혈압은 마취 전 클리닉에서 유도 전, 마취 유도 후 최대 20분까지 매분 측정됩니다. 65mmHg 미만의 평균 동맥 혈압으로 정의되는 저혈압의 에피소드는 6mg 에페드린의 일시 주사 또는 6mcg 노르에피네프린의 일시 주사로 치료되며, 이는 등가 용량입니다. 에페드린 3mg/mL 또는 노르에피네프린 3mcg/mL를 포함하는 혈청은 환자 관리에 관여하지 않는 마취 간호사가 준비하고 "VASO-IRC-포함 번호"로 표시됩니다. 무작위화는 5의 블록 무작위화에서 컴퓨터 생성 목록에 의해 수행됩니다.

1차 결과는 동맥 혈압을 평균 65mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 볼루스의 수입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • 모병
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 비심장 수술
  • 전신 마취
  • 사구체 여과율 < 45 mL/min/m2로 정의되는 만성 신부전

제외 기준:

  • 좌심실 박출률이 50% 미만인 심부전
  • 중증 심근병증
  • 심한 심장 판막 질환
  • 수술 전 24시간 이내에 효소 전환 억제제 또는 사탄 사용
  • 알파2 항고혈압제 사용
  • 만성 치료: 노르아드레날린 또는 도파민 재포획 억제제, 삼환계 항우울제, 모노아민 옥시다제 억제제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에페드린 그룹
이 그룹에서 65mmHg 미만의 저혈압은 6mg 에페드린의 일시 주사로 교정됩니다. 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 필요에 따라 3분마다 일시 주사를 반복합니다.
평균 동맥 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위한 6mg 에페드린의 일시 주사
실험적: 노르에피네프린 그룹
이 그룹에서 65mmHg 미만의 저혈압은 6mcg 노르에피네프린의 일시 주사로 교정됩니다. 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 필요에 따라 3분마다 일시 주사를 반복합니다.
평균 동맥 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위한 6mcg 노르에피네프린의 일시 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼루스의 수
기간: 마취유도 20분 후
1차 결과는 평균 동맥 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 에페드린 또는 노르에피네프린의 볼루스 수입니다.
마취유도 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다