Efecto de diferentes dispositivos de vías respiratorias supralóticas sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
11 de agosto de 2022 actualizado por: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
El efecto de los dispositivos supralóticos para las vías respiratorias sobre la respuesta hemodinámica y el diámetro de la vaina del nervio óptico. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
La laringoscopia directa y la intubación traqueal se asocian con aumentos de la presión intraocular (PIO), la presión intracraneal (PIC), la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial.
Se sabe que el uso de dispositivos supraglóticos para la vía aérea (SAD) es beneficioso para superar las desventajas de la laringoscopia y la intubación traqueal, especialmente las respuestas de estrés ocular y de presión.
En los últimos años, se ha informado que la medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se puede utilizar en el diagnóstico de aumento de la PIC.
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de la vía aérea con máscara laríngea Proseal (pLMA), la vía aérea con máscara laríngea Suprem (sLMA) e I-gel sobre la respuesta hemodinámica y ONSD durante la inserción en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo, 67600
- Gamze Küçükosman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
90
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA de I-II
- cirugia electiva
- procedimientos no oftálmicos
- 1-2 horas de duración
- anestesia general
- posición supina
Criterio de exclusión:
- Mallampati y estado ASA ≥III,
- antecedentes o sospecha de vía aérea difícil,
- cirugía intracraneal/ocular previa,
- edema cerebral/presión intracraneal alta,
- glaucoma,
hipertensión no controlada
-, retinopatía diabética,
- pacientes obstétricas,
- los que se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pLMA(n=30)
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Todos los anestesistas que participaron en el estudio insertaron un SAD y tenían al menos 3 años de experiencia en el manejo de las vías respiratorias y tenían experiencia con pLMA, sLMA e I-jel.
La ventilación inadecuada después de dos intentos se consideró una colocación fallida, y estos pacientes fueron excluidos, mientras que el médico pudo utilizar un dispositivo de vía aérea alternativo.
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sLMA(n=30)
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Todos los anestesistas que participaron en el estudio insertaron un SAD y tenían al menos 3 años de experiencia en el manejo de las vías respiratorias y tenían experiencia con pLMA, sLMA e I-jel.
La ventilación inadecuada después de dos intentos se consideró una colocación fallida, y estos pacientes fueron excluidos, mientras que el médico pudo utilizar un dispositivo de vía aérea alternativo.
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Yo-jel(n=30)
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Todos los anestesistas que participaron en el estudio insertaron un SAD y tenían al menos 3 años de experiencia en el manejo de las vías respiratorias y tenían experiencia con pLMA, sLMA e I-jel.
La ventilación inadecuada después de dos intentos se consideró una colocación fallida, y estos pacientes fueron excluidos, mientras que el médico pudo utilizar un dispositivo de vía aérea alternativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DIÁMETRO DE LA VAINA DEL NERVIO ÓPTICO
Periodo de tiempo: 10 min después de usar dispositivos de vía aérea supraglótica
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efectos de diferentes tipos de máscaras laríngeas en el diámetro de la vaina del nervio óptico
|
10 min después de usar dispositivos de vía aérea supraglótica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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