Wirkung verschiedener supralottischer Atemwegshilfen auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
11. August 2022 aktualisiert von: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Wirkung supralottischer Atemwegshilfen auf die hämodynamische Reaktion und den Durchmesser der Sehnervenscheide. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
Direkte Laryngoskopie und tracheale Intubation sind mit einem Anstieg des Augeninnendrucks (IOP), des Hirndrucks (ICP), der Herzfrequenz (HF) und des Blutdrucks verbunden.
Die Verwendung von supraglottischen Atemwegshilfen (SADs) ist bekanntermaßen vorteilhaft bei der Überwindung der Nachteile der Laryngoskopie und Trachealintubation, insbesondere Augen- und Druckbelastungsreaktionen.
In den letzten Jahren wurde berichtet, dass die Ultraschallmessung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) bei der Diagnose eines erhöhten ICP verwendet werden kann.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Proseal Larynx Mask Airway (pLMA), Suprem Larynx Mask Airway (sLMA) und I-Gel auf die hämodynamische Reaktion und ONSD während des Einsetzens bei erwachsenen Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Zonguldak, Truthahn, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
90
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status von I-II
- elektive Operation
- nicht-ophthalmologische Verfahren
- 1-2 Std. Dauer
- Vollnarkose
- Rückenlage
Ausschlusskriterien:
- Mallampati und ASA-Status ≥III,
- eine Vorgeschichte oder Verdacht auf schwierige Atemwege,
- vorangegangene intrakranielle/okulare Operationen,
- Hirnödem/hoher Hirndruck,
- Glaukom,
unkontrollierter Bluthochdruck
-, diabetische Retinopathie,
- geburtshilfliche Patienten,
- diejenigen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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pLMA(n=30)
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ein SAD wurde von allen an der Studie teilnehmenden Anästhesisten eingesetzt, die mindestens 3 Jahre Erfahrung im Atemwegsmanagement hatten und Erfahrung mit pLMA, sLMA und I-jel hatten.
Eine unzureichende Beatmung nach zwei Versuchen wurde als fehlgeschlagene Platzierung gewertet, und diese Patienten wurden ausgeschlossen, während der Arzt freigestellt war, ein alternatives Atemwegsgerät zu verwenden.
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sLMA(n=30)
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ein SAD wurde von allen an der Studie teilnehmenden Anästhesisten eingesetzt, die mindestens 3 Jahre Erfahrung im Atemwegsmanagement hatten und Erfahrung mit pLMA, sLMA und I-jel hatten.
Eine unzureichende Beatmung nach zwei Versuchen wurde als fehlgeschlagene Platzierung gewertet, und diese Patienten wurden ausgeschlossen, während der Arzt freigestellt war, ein alternatives Atemwegsgerät zu verwenden.
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I-jel(n=30)
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ein SAD wurde von allen an der Studie teilnehmenden Anästhesisten eingesetzt, die mindestens 3 Jahre Erfahrung im Atemwegsmanagement hatten und Erfahrung mit pLMA, sLMA und I-jel hatten.
Eine unzureichende Beatmung nach zwei Versuchen wurde als fehlgeschlagene Platzierung gewertet, und diese Patienten wurden ausgeschlossen, während der Arzt freigestellt war, ein alternatives Atemwegsgerät zu verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DURCHMESSER DER AUGENHÜLLE
Zeitfenster: 10 min nach Verwendung von supraglottischen Atemwegshilfen
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Auswirkungen verschiedener Arten von Larynxmasken auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
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10 min nach Verwendung von supraglottischen Atemwegshilfen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur pLMA: PROSEAL-KEHLERMASKE, sLMA: SUPREMA-KEHLERMASKE, I-jel = I-GEL
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Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossen