Effect van verschillende supralottische luchtwegapparaten op de diameter van de optische zenuwschede
11 augustus 2022 bijgewerkt door: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Het effect van supralottische luchtwegapparaten op de hemodynamische respons en de diameter van de oogzenuwschede. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
Directe laryngoscopie en tracheale intubatie gaan gepaard met verhogingen van de intraoculaire druk (IOP), intracraniale druk (ICP), hartslag (HR) en bloeddruk.
Het is bekend dat het gebruik van supraglottische luchtwegapparaten (SAD's) gunstig is bij het overwinnen van de nadelen van laryngoscopie en tracheale intubatie, met name oculaire en drukstressreacties.
In de afgelopen jaren is gemeld dat echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) kan worden gebruikt bij de diagnose van verhoogde ICP.
Het doel van onze studie is om de effecten van Proseal larynxmaskerluchtweg (pLMA), Suprem larynxmaskerluchtweg (sLMA) en I-gel op hemodynamische respons en ONSD tijdens insertie bij volwassen patiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
90
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status van I-II
- electieve operatie
- niet-oogheelkundige ingrepen
- 1-2 uur duur
- algemene anesthesie
- rugligging
Uitsluitingscriteria:
- Mallampati en ASA-status ≥III,
- een voorgeschiedenis of vermoeden van een moeilijke luchtweg,
- eerdere intracraniale/oculaire chirurgie,
- hersenoedeem/hoge intracraniale druk,
- glaucoom,
ongecontroleerde hypertensie
-, diabetische retinopathie,
- verloskundige patiënten,
- degenen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pLMA(n=30)
|
een SAD werd ingebracht door alle anesthesisten die aan het onderzoek deelnamen, minimaal 3 jaar ervaring hadden met luchtwegmanagement en ervaring hadden met zowel de pLMA, sLMA als I-jel.
Onvoldoende beademing na twee pogingen werd beschouwd als een mislukte plaatsing en deze patiënten werden uitgesloten, terwijl de behandelaar vrij was om een alternatief luchtwegapparaat te gebruiken.
|
|
sLMA(n=30)
|
een SAD werd ingebracht door alle anesthesisten die aan het onderzoek deelnamen, minimaal 3 jaar ervaring hadden met luchtwegmanagement en ervaring hadden met zowel de pLMA, sLMA als I-jel.
Onvoldoende beademing na twee pogingen werd beschouwd als een mislukte plaatsing en deze patiënten werden uitgesloten, terwijl de behandelaar vrij was om een alternatief luchtwegapparaat te gebruiken.
|
|
I-jel(n=30)
|
een SAD werd ingebracht door alle anesthesisten die aan het onderzoek deelnamen, minimaal 3 jaar ervaring hadden met luchtwegmanagement en ervaring hadden met zowel de pLMA, sLMA als I-jel.
Onvoldoende beademing na twee pogingen werd beschouwd als een mislukte plaatsing en deze patiënten werden uitgesloten, terwijl de behandelaar vrij was om een alternatief luchtwegapparaat te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OPTISCHE ZENUWSCHADE DIAMETER
Tijdsspanne: 10 min na gebruik van supraglottische luchtwegapparaten
|
effecten van verschillende soorten larynxmaskers op de diameter van de optische zenuwschede
|
10 min na gebruik van supraglottische luchtwegapparaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .