Efeito de Diferentes Dispositivos de Via Aérea Supralótica no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico
11 de agosto de 2022 atualizado por: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
O efeito dos dispositivos de via aérea supralotica na resposta hemodinâmica e no diâmetro da bainha do nervo óptico. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
A laringoscopia direta e a intubação traqueal estão associadas a aumentos da pressão intraocular (PIO), pressão intracraniana (PIC), frequência cardíaca (FC) e pressão arterial.
Sabe-se que o uso de dispositivos supraglóticos (SADs) é benéfico para superar as desvantagens da laringoscopia e da intubação traqueal, especialmente as respostas oculares e de pressão ao estresse.
Nos últimos anos, foi relatado que a medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) pode ser usada no diagnóstico de aumento da PIC.
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos da máscara laríngea Proseal (pLMA), máscara laríngea Suprem (sLMA) e I-gel na resposta hemodinâmica e ONSD durante a inserção em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zonguldak, Peru, 67600
- Gamze Küçükosman
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
90
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA de I-II
- cirurgia eletiva
- procedimentos não oftalmológicos
- 1-2h de duração
- anestesia geral
- posição supina
Critério de exclusão:
- Mallampati e estado ASA ≥III,
- história ou suspeita de via aérea difícil,
- cirurgia intracraniana/ocular prévia,
- edema cerebral/pressão intracraniana elevada,
- glaucoma,
hipertensão descontrolada
-, Retinopatia diabética,
- pacientes obstétricos,
- aqueles que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pLMA(n=30)
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um SAD foi inserido por todos os anestesistas que participaram do estudo tinham pelo menos 3 anos de experiência no manejo das vias aéreas e experiência com pLMA, sLMA e I-jel.
Ventilação inadequada após duas tentativas foi considerada falha na colocação, e esses pacientes foram excluídos, enquanto o profissional foi liberado para usar um dispositivo alternativo de via aérea.
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sLMA(n=30)
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um SAD foi inserido por todos os anestesistas que participaram do estudo tinham pelo menos 3 anos de experiência no manejo das vias aéreas e experiência com pLMA, sLMA e I-jel.
Ventilação inadequada após duas tentativas foi considerada falha na colocação, e esses pacientes foram excluídos, enquanto o profissional foi liberado para usar um dispositivo alternativo de via aérea.
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I-jel(n=30)
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um SAD foi inserido por todos os anestesistas que participaram do estudo tinham pelo menos 3 anos de experiência no manejo das vias aéreas e experiência com pLMA, sLMA e I-jel.
Ventilação inadequada após duas tentativas foi considerada falha na colocação, e esses pacientes foram excluídos, enquanto o profissional foi liberado para usar um dispositivo alternativo de via aérea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DIÂMETRO DA BAINHA DO NERVO ÓPTICO
Prazo: 10 min após o uso de dispositivos de vias aéreas supraglóticas
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Efeitos de diferentes tipos de máscaras laríngeas no diâmetro da bainha do nervo óptico
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10 min após o uso de dispositivos de vias aéreas supraglóticas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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