Effetto di diversi dispositivi delle vie aeree sopralottiche sul diametro della guaina del nervo ottico
11 agosto 2022 aggiornato da: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effetto dei dispositivi delle vie aeree sopralottiche sulla risposta emodinamica e sul diametro della guaina del nervo ottico. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
La laringoscopia diretta e l'intubazione tracheale sono associate ad aumenti della pressione intraoculare (IOP), della pressione intracranica (ICP), della frequenza cardiaca (HR) e della pressione sanguigna.
L'uso di dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SAD) è noto per essere utile nel superare gli svantaggi della laringoscopia e dell'intubazione tracheale, in particolare le risposte allo stress oculare e alla pressione.
Negli ultimi anni, è stato riportato che la misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) può essere utilizzata nella diagnosi di aumento della pressione intracranica.
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti della maschera laringea Proseal (pLMA), della maschera laringea Suprem (sLMA) e dell'I-gel sulla risposta emodinamica e sull'ONSD durante l'inserimento in pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
90
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA di I-II
- chirurgia elettiva
- procedure non oftalmiche
- Durata 1-2 ore
- anestesia generale
- posizione supina
Criteri di esclusione:
- Mallampati e stato ASA ≥III,
- una storia o sospetto di vie aeree difficili,
- precedente intervento intracranico/oculare,
- edema cerebrale/alta pressione intracranica,
- glaucoma,
ipertensione incontrollata
-, retinopatia diabetica,
- pazienti ostetrici,
- coloro che si sono rifiutati di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PMA(n=30)
|
un SAD è stato inserito da tutti gli anestesisti partecipanti allo studio che avevano almeno 3 anni di esperienza nella gestione delle vie aeree e avevano esperienza sia con pLMA, sLMA e I-jel.
Una ventilazione inadeguata dopo due tentativi è stata considerata un posizionamento fallito e questi pazienti sono stati esclusi, mentre il medico è stato libero di utilizzare un dispositivo alternativo per le vie aeree.
|
|
SLMA(n=30)
|
un SAD è stato inserito da tutti gli anestesisti partecipanti allo studio che avevano almeno 3 anni di esperienza nella gestione delle vie aeree e avevano esperienza sia con pLMA, sLMA e I-jel.
Una ventilazione inadeguata dopo due tentativi è stata considerata un posizionamento fallito e questi pazienti sono stati esclusi, mentre il medico è stato libero di utilizzare un dispositivo alternativo per le vie aeree.
|
|
Io-jel(n=30)
|
un SAD è stato inserito da tutti gli anestesisti partecipanti allo studio che avevano almeno 3 anni di esperienza nella gestione delle vie aeree e avevano esperienza sia con pLMA, sLMA e I-jel.
Una ventilazione inadeguata dopo due tentativi è stata considerata un posizionamento fallito e questi pazienti sono stati esclusi, mentre il medico è stato libero di utilizzare un dispositivo alternativo per le vie aeree.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DIAMETRO GUAINA DEL NERVO OTTICO
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'utilizzo di dispositivi sopraglottici per le vie aeree
|
effetti di diversi tipi di maschere laringee sul diametro della guaina del nervo ottico
|
10 minuti dopo l'utilizzo di dispositivi sopraglottici per le vie aeree
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su pLMA: MASCHERA LARINGEALE PROSEAL, sLMA: MASCHERA LARINGEALE SUPREMA, I-jel =I-GEL
-
University Hospital Inselspital, BerneCompletatoPazienti sottoposti ad anestesia generale elettivaSvizzera