Wpływ różnych nadlotowych urządzeń do dróg oddechowych na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ nadlotowych urządzeń do dróg oddechowych na odpowiedź hemodynamiczną i średnicę osłonek nerwu wzrokowego. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
Laryngoskopia bezpośrednia i intubacja dotchawicza są związane ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), częstości akcji serca (HR) i ciśnienia krwi.
Wiadomo, że stosowanie nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (SAD) jest korzystne w przezwyciężaniu wad laryngoskopii i intubacji dotchawiczej, zwłaszcza reakcji na stres oczny i ciśnieniowy.
W ostatnich latach pojawiły się doniesienia, że ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) może być wykorzystany w diagnostyce zwiększonego ICP.
Celem naszego badania jest porównanie wpływu maski krtaniowej Proseal (pLMA), maski krtaniowej Suprem (sLMA) i I-gel na odpowiedź hemodynamiczną i ONSD podczas zakładania u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
90
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-II
- planowana operacja
- procedury nieokulistyczne
- czas trwania 1-2 godz
- znieczulenie ogólne
- pozycja leżąca
Kryteria wyłączenia:
- Mallampati i status ASA ≥III,
- historia lub podejrzenie trudnych dróg oddechowych,
- przebyta operacja wewnątrzczaszkowa/oczna,
- obrzęk mózgu/wysokie ciśnienie śródczaszkowe,
- jaskra,
niekontrolowane nadciśnienie
-, retinopatia cukrzycowa,
- pacjentki położnicze,
- osób, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pLMA(n=30)
|
wszyscy anestezjolodzy biorący udział w badaniu mieli co najmniej 3-letnie doświadczenie w udrażnianiu dróg oddechowych i mieli doświadczenie zarówno z pLMA, sLMA, jak i I-jel.
Niewystarczająca wentylacja po dwóch próbach została uznana za nieudane umieszczenie i tych pacjentów wykluczono, podczas gdy lekarz mógł korzystać z alternatywnego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
|
|
sLMA(n=30)
|
wszyscy anestezjolodzy biorący udział w badaniu mieli co najmniej 3-letnie doświadczenie w udrażnianiu dróg oddechowych i mieli doświadczenie zarówno z pLMA, sLMA, jak i I-jel.
Niewystarczająca wentylacja po dwóch próbach została uznana za nieudane umieszczenie i tych pacjentów wykluczono, podczas gdy lekarz mógł korzystać z alternatywnego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
|
|
I-jel(n=30)
|
wszyscy anestezjolodzy biorący udział w badaniu mieli co najmniej 3-letnie doświadczenie w udrażnianiu dróg oddechowych i mieli doświadczenie zarówno z pLMA, sLMA, jak i I-jel.
Niewystarczająca wentylacja po dwóch próbach została uznana za nieudane umieszczenie i tych pacjentów wykluczono, podczas gdy lekarz mógł korzystać z alternatywnego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ŚREDNICA OSŁONEK NERWU WZROKOWEGO
Ramy czasowe: 10 min po użyciu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
|
wpływ różnych rodzajów masek krtaniowych na średnicę osłonek nerwu wzrokowego
|
10 min po użyciu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pLMA: MASKA KRTANIOWA PROSEAL, sLMA : MASKA KRTANIOWA SUPREMA, I-jel = I-GEL
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe