Влияние различных устройств надлопаточных дыхательных путей на диаметр оболочки зрительного нерва
11 августа 2022 г. обновлено: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние супралоттических дыхательных путей на гемодинамический ответ и диаметр оболочки зрительного нерва. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
Прямая ларингоскопия и интубация трахеи связаны с повышением внутриглазного давления (ВГД), внутричерепного давления (ВЧД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления.
Известно, что использование надгортанных дыхательных путей (SAD) полезно для преодоления недостатков ларингоскопии и интубации трахеи, особенно стрессовых реакций глаз и давления.
В последние годы сообщалось, что ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) можно использовать для диагностики повышенного ВЧД.
Целью нашего исследования является сравнение влияния ларингеальной маски Proseal (pLMA), ларингеальной маски Suprem (sLMA) и I-геля на гемодинамический ответ и ДОЗН во время введения у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
90
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- плановая хирургия
- неофтальмологические процедуры
- продолжительность 1-2 часа
- общая анестезия
- положение лежа на спине
Критерий исключения:
- Маллампати и статус ASA ≥III,
- история или подозрение на трудные дыхательные пути,
- предшествующая внутричерепная/офтальмологическая хирургия,
- отек головного мозга/высокое внутричерепное давление,
- глаукома,
неконтролируемая гипертония
-, диабетическая ретинопатия,
- акушерские больные,
- те, кто отказался от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЛМА(n=30)
|
SAD устанавливали все анестезиологи, участвовавшие в исследовании, имели как минимум 3-летний опыт работы с дыхательными путями и имели опыт работы как с pLMA, sLMA, так и с I-jel.
Неадекватная вентиляция после двух попыток считалась неудачной установкой, и эти пациенты были исключены, в то время как практикующий врач мог использовать альтернативное устройство для дыхательных путей.
|
|
sLMA(n=30)
|
SAD устанавливали все анестезиологи, участвовавшие в исследовании, имели как минимум 3-летний опыт работы с дыхательными путями и имели опыт работы как с pLMA, sLMA, так и с I-jel.
Неадекватная вентиляция после двух попыток считалась неудачной установкой, и эти пациенты были исключены, в то время как практикующий врач мог использовать альтернативное устройство для дыхательных путей.
|
|
И-жел(n=30)
|
SAD устанавливали все анестезиологи, участвовавшие в исследовании, имели как минимум 3-летний опыт работы с дыхательными путями и имели опыт работы как с pLMA, sLMA, так и с I-jel.
Неадекватная вентиляция после двух попыток считалась неудачной установкой, и эти пациенты были исключены, в то время как практикующий врач мог использовать альтернативное устройство для дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДИАМЕТР ОБОЛОЧКИ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА
Временное ограничение: Через 10 мин после использования надгортанных воздуховодов
|
влияние различных типов ларингеальных масок на диаметр оболочки зрительного нерва
|
Через 10 мин после использования надгортанных воздуховодов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .