Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige supralottiske luftveisanordninger på optisk nerveskjedediameter

11. august 2022 oppdatert av: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekten av Supralottic Airway Device på hemodynamisk respons og optisk nerveskjedediameter. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA

Direkte laryngoskopi og trakeal intubasjon er assosiert med økninger i intraokulært trykk (IOP), intrakranielt trykk (ICP), hjertefrekvens (HR) og blodtrykk. Bruken av supraglottiske luftveisanordninger (SADs) er kjent for å være gunstig for å overvinne ulempene ved laryngoskopi og trakeal intubasjon, spesielt okulære og trykkstressresponser. De siste årene har det blitt rapportert at ultralydmåling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) kan brukes ved diagnostisering av økt ICP. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av Proseal laryngeal mask airway (pLMA), Suprem laryngeal mask airway (sLMA) og I-gel på hemodynamisk respons og ONSD under innsetting hos voksne pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Zonguldak, Tyrkia, 67600
        • Gamze Küçükosman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

90

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status for I-II
  • elektiv kirurgi
  • ikke-oftalmiske prosedyrer
  • 1-2 timers varighet
  • generell anestesi
  • ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati og ASA status ≥III,
  • en historie eller mistenkt for vanskelige luftveier,
  • tidligere intrakraniell/okulær kirurgi,
  • cerebralt ødem/høyt intrakranielt trykk,
  • glaukom,

  • ukontrollert hypertensjon

    -, diabetisk retinopati,

  • obstetriske pasienter,
  • de som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pLMA(n=30)
Annen: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD ble satt inn av alle anestesileger som deltok i studien, hadde minst 3 års erfaring med luftveisbehandling og hadde erfaring med både pLMA, sLMA og I-jel. Utilstrekkelig ventilasjon etter to forsøk ble ansett som en mislykket plassering, og disse pasientene ble ekskludert, mens utøveren ble frigjort til å bruke et alternativt luftveisapparat.
sLMA(n=30)
Annen: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD ble satt inn av alle anestesileger som deltok i studien, hadde minst 3 års erfaring med luftveisbehandling og hadde erfaring med både pLMA, sLMA og I-jel. Utilstrekkelig ventilasjon etter to forsøk ble ansett som en mislykket plassering, og disse pasientene ble ekskludert, mens utøveren ble frigjort til å bruke et alternativt luftveisapparat.
I-jel(n=30)
Annen: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD ble satt inn av alle anestesileger som deltok i studien, hadde minst 3 års erfaring med luftveisbehandling og hadde erfaring med både pLMA, sLMA og I-jel. Utilstrekkelig ventilasjon etter to forsøk ble ansett som en mislykket plassering, og disse pasientene ble ekskludert, mens utøveren ble frigjort til å bruke et alternativt luftveisapparat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPTISK NERVE SKETH DIAMETER
Tidsramme: 10 minutter etter bruk av supraglottiske luftveisapparater
effekter av forskjellige typer larynxmasker onoptisk nerveskjedediameter
10 minutter etter bruk av supraglottiske luftveisapparater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere