Effet de différents dispositifs supralottiques sur le diamètre de la gaine du nerf optique
11 août 2022 mis à jour par: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effet des dispositifs des voies respiratoires supralottiques sur la réponse hémodynamique et le diamètre de la gaine du nerf optique. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
La laryngoscopie directe et l'intubation trachéale sont associées à des augmentations de la pression intraoculaire (PIO), de la pression intracrânienne (PIC), de la fréquence cardiaque (FC) et de la pression artérielle.
L'utilisation de dispositifs supraglottiques (SAD) est connue pour être bénéfique pour surmonter les inconvénients de la laryngoscopie et de l'intubation trachéale, en particulier les réponses au stress oculaire et à la pression.
Ces dernières années, il a été rapporté que la mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) peut être utilisée dans le diagnostic de l'augmentation de l'ICP.
Le but de notre étude est de comparer les effets du masque laryngé Proseal (pLMA), du masque laryngé Suprem (sLMA) et de l'I-gel sur la réponse hémodynamique et l'ONSD lors de l'insertion chez des patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zonguldak, Turquie, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
90
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA de I-II
- chirurgie élective
- procédures non ophtalmiques
- Durée 1-2h
- anesthésie générale
- position couchée
Critère d'exclusion:
- Mallampati et statut ASA ≥III,
- une histoire ou un soupçon de voies respiratoires difficiles,
- chirurgie intracrânienne/oculaire antérieure,
- œdème cérébral/pression intracrânienne élevée,
- glaucome,
hypertension non contrôlée
-, la rétinopathie diabétique,
- patientes obstétricales,
- ceux qui ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pLMA(n=30)
|
un SAD a été inséré par tous les anesthésistes participant à l'étude avaient au moins 3 ans d'expérience dans la gestion des voies respiratoires et étaient expérimentés avec le pLMA, le sLMA et l'I-jel.
Une ventilation inadéquate après deux tentatives a été considérée comme un placement raté, et ces patients ont été exclus, tandis que le praticien a été libéré pour utiliser un dispositif respiratoire alternatif.
|
|
sMLA(n=30)
|
un SAD a été inséré par tous les anesthésistes participant à l'étude avaient au moins 3 ans d'expérience dans la gestion des voies respiratoires et étaient expérimentés avec le pLMA, le sLMA et l'I-jel.
Une ventilation inadéquate après deux tentatives a été considérée comme un placement raté, et ces patients ont été exclus, tandis que le praticien a été libéré pour utiliser un dispositif respiratoire alternatif.
|
|
I-jel(n=30)
|
un SAD a été inséré par tous les anesthésistes participant à l'étude avaient au moins 3 ans d'expérience dans la gestion des voies respiratoires et étaient expérimentés avec le pLMA, le sLMA et l'I-jel.
Une ventilation inadéquate après deux tentatives a été considérée comme un placement raté, et ces patients ont été exclus, tandis que le praticien a été libéré pour utiliser un dispositif respiratoire alternatif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DIAMÈTRE DE LA GAINE DU NERF OPTIQUE
Délai: 10 min après l'utilisation d'appareils supraglottiques
|
effets de différents types de masques laryngés sur le diamètre de la gaine du nerf optique
|
10 min après l'utilisation d'appareils supraglottiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur pLMA : MASQUE LARYNGÉ PROSEAL, sLMA : MASQUE LARYNGÉ SUPREMA, I-jel =I-GEL
-
University Hospital Inselspital, BerneComplété