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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499754
다양한 Supralottic Airway Devices가 시신경초 직경에 미치는 영향
2022년 8월 11일 업데이트: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Supralottic Airway Devices가 혈역학적 반응과 시신경초 직경에 미치는 영향. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA
직접적인 후두경 검사와 기관 삽관은 안압(IOP), 두개내압(ICP), 심박수(HR) 및 혈압의 증가와 관련이 있습니다.
SAD(supraglottic airway device)의 사용은 후두경 검사 및 기관 삽관의 단점, 특히 안구 및 압력 스트레스 반응을 극복하는 데 유익한 것으로 알려져 있습니다.
최근 몇 년 동안 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정이 ICP 증가의 진단에 사용될 수 있다는 보고가 있습니다.
본 연구의 목적은 성인 환자에서 삽입 시 Proseal laryngeal mask airway(pLMA), Suprem laryngeal mask airway(sLMA) 및 I-gel이 혈역학적 반응 및 ONSD에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조, 67600
- Gamze Küçükosman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
90
설명
포함 기준:
- I-II의 ASA 신체 상태
- 선택적 수술
- 비안과 시술
- 1-2시간 소요
- 전신 마취
- 누운 자세
제외 기준:
- Mallampati 및 ASA 상태 ≥III,
- 어려운기도의 역사 또는 의심,
- 이전 두개내/안구 수술,
- 뇌부종/높은 두개내압,
- 녹내장,
조절되지 않는 고혈압
-, 당뇨병성 망막병증,
- 산부인과 환자,
- 연구 참여를 거부한 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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pLMA(n=30)
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SAD는 연구에 참여하는 모든 마취의가 삽입했으며 기도 관리 경험이 최소 3년이고 pLMA, sLMA 및 I-jel 모두에 경험이 있습니다.
두 번의 시도 후 부적절한 환기는 배치 실패로 간주되었고 이러한 환자는 제외되었으며 의사는 대체 기도 장치를 자유롭게 사용할 수 있었습니다.
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sLMA(n=30)
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SAD는 연구에 참여하는 모든 마취의가 삽입했으며 기도 관리 경험이 최소 3년이고 pLMA, sLMA 및 I-jel 모두에 경험이 있습니다.
두 번의 시도 후 부적절한 환기는 배치 실패로 간주되었고 이러한 환자는 제외되었으며 의사는 대체 기도 장치를 자유롭게 사용할 수 있었습니다.
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아이젤(n=30)
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SAD는 연구에 참여하는 모든 마취의가 삽입했으며 기도 관리 경험이 최소 3년이고 pLMA, sLMA 및 I-jel 모두에 경험이 있습니다.
두 번의 시도 후 부적절한 환기는 배치 실패로 간주되었고 이러한 환자는 제외되었으며 의사는 대체 기도 장치를 자유롭게 사용할 수 있었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경
기간: 성문위 기도 장치 사용 후 10분
|
다양한 유형의 후두 마스크가 시신경 외피 직경에 미치는 영향
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성문위 기도 장치 사용 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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